Vacuna Novavax contra el COVID-19

NVX-CoV2373  es una vacuna contra el COVID-19 basada en subunidades proteicas que contiene la proteína espiga de la molécula SARS-CoV-2 [1] , que está siendo desarrollada por Novavax desde enero de 2020 [2] .

En marzo de 2020, Novavax anunció una colaboración con Emergent BioSolutions para realizar estudios preclínicos y tempranos en humanos de una vacuna candidata [3] . Como parte de la asociación, Emergent BioSolutions producirá la vacuna a gran escala en sus instalaciones de Baltimore [4] .

Los primeros estudios de seguridad en humanos, denominados NVX-CoV2373, comenzaron en mayo de 2020 en Australia [5] [6] .

En julio, la compañía anunció que podría recibir 1600 millones de dólares de Operation Warp Speed ​​para acelerar el desarrollo de su candidata a vacuna contra el coronavirus para 2021 si los ensayos clínicos muestran que la vacuna es efectiva [7] [8] . Un portavoz de Novavax declaró que los $ 1.6 mil millones provinieron de una "colaboración" entre el Departamento de Salud y Servicios Humanos y el Departamento de Defensa [7] [8] , donde el general Gustav F. Perna fue seleccionado como director de operaciones de Warp Speed. . A fines de septiembre, Novavax entró en las etapas finales de prueba de su vacuna contra el coronavirus en el Reino Unido. Se anunció que otro importante ensayo clínico comenzaría en los Estados Unidos en octubre [9] .

El 28 de diciembre, el Financial Times anunció el inicio de un ensayo clínico de fase III de esta vacuna para 30.000 participantes. Los resultados se esperan para el primer trimestre de 2021. El 25 % de los participantes del estudio serán personas mayores, el 15 % afroamericanos. Se afirma que la vacuna es estable a temperaturas de 2 a 8 grados centígrados y, en consecuencia, no requiere cadenas de frío específicas de logística y almacenamiento, como algunas otras vacunas covid [10] .

El 28 de enero de 2021, el estudio de fase III alcanzó el criterio principal de valoración, con una eficacia vacunal estimada del 89,3 % [11] [12] . Al mismo tiempo, en Sudáfrica, donde la cepa 501.V2 mutada está muy extendida , la eficacia entre los pacientes VIH negativos fue del 60 % [11] .

El 1 de noviembre de 2021, Indonesia se convirtió en el primer país del mundo en aprobar el uso de la vacuna NVX-CoV2373, que oficialmente se denominó Covovax [13] .

El 20 de diciembre de 2021, la vacuna fue aprobada oficialmente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) [14] .

Los estudios de la empresa a fines de diciembre de 2021 mostraron que Novavax también es eficaz contra la cepa de coronavirus Omicron, especialmente en forma de vacunación de refuerzo [15] .

En diciembre de 2021, se anunció que Novavax está preparando una versión de la vacuna contra la cepa Omicron , que comenzará a producirse a partir de enero de 2022 . [dieciséis]

Permiso para aplicar

Véase también

• Cronología del desarrollo de vacunas

Notas

1. ↑ Cómo funciona la vacuna Novavax para COVID-19, una vacuna de subunidad de  proteína . Fancy Comma, LLC (24 de julio de 2020). Consultado el 29 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 22 de noviembre de 2020.
2. ↑ Novavax está trabajando para avanzar en una posible vacuna contra el coronavirus. También lo son los competidores . Consultado el 29 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 16 de marzo de 2020. (indefinido)
3. ↑ El programa de vacunas contra el coronavirus de Novavax está recibiendo ayuda de Emergent BioSolutions . Consultado el 29 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 9 de abril de 2020. (indefinido)
4. ↑ McCartney, Robert . Maryland juega un papel descomunal en la búsqueda mundial de una vacuna contra el coronavirus , Washington Post . Archivado el 7 de mayo de 2020. Consultado el 29 de diciembre de 2020.
5. ↑ Novavax obtiene un acuerdo de $ 384 millones, el más grande de la historia de CEPI, para financiar el  trabajo de la vacuna contra el coronavirus . FiercePharma . Consultado el 29 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 16 de mayo de 2020.
6. ↑ Novavax inicia el ensayo clínico de su  candidata a vacuna contra el coronavirus . CNBC (25 de mayo de 2020). Consultado el 29 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 26 de mayo de 2020.
7. ↑ 12 Thomas , Katie . Estados Unidos pagará $ 1.6 mil millones a Novavax por la vacuna contra el coronavirus , The New York Times  (7 de julio de 2020). Archivado desde el original el 7 de julio de 2020. Consultado el 29 de diciembre de 2020.
8. ↑ 12 Steenhuysen , Julie . El gobierno de EE. UU. otorga a Novavax $ 1.6 mil millones para la vacuna contra el coronavirus , Reuters  (7 de julio de 2020). Archivado desde el original el 14 de septiembre de 2020. Consultado el 29 de diciembre de 2020.
9. ↑ Thomas, Katie . Novavax entra en la etapa final de los ensayos de vacunas contra el coronavirus , The New York Times  (24 de septiembre de 2020). Archivado desde el original el 28 de septiembre de 2020. Consultado el 29 de diciembre de 2020.
10. ↑ Suscríbete para leer | Tiempos Financieros . www.ft.com . Consultado el 29 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 3 de enero de 2021. (indefinido)
11. ↑ 1 2 La vacuna Novavax COVID-19 demuestra una eficacia del 89,3 % en el ensayo de fase 3 del Reino Unido | novavax inc. - Sitio IR  (inglés) . www.novavax.com . Consultado el 4 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 6 de junio de 2021.
12. ↑ Novavax se dispara después de los resultados optimistas del ensayo de la vacuna contra el covid , Bloomberg.com  (28 de enero de 2021). Archivado desde el original el 29 de enero de 2021. Consultado el 4 de febrero de 2021.
13. ↑ Tatiana von Reuss. Kovovax: vacuna anti-covid de nanopartículas . Mosmedpreparaty.ru . "Mosmedpreparaty" (2 de noviembre de 2021). Consultado el 2 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 2 de noviembre de 2021. (Ruso)
14. ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Archivado el 20 de diciembre de 2021 en Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
15. ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Archivado el 23 de diciembre de 2021 en Wayback Machine Novavax dice COVID La vacuna desencadena una respuesta inmunitaria a la variante de Omicron
16. ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Archivado el 15 de enero de 2022 en Wayback Machine . En: Wirtschaftswoche , 5 de diciembre de 2021. Abgerufen am 6 de diciembre de 2021.
17. ↑ Indonesio lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu  (alemán) (19 de julio de 2021). Archivado el 11 de noviembre de 2021 en Wayback Machine .
18. ↑ Filipinas aprueba el uso de emergencia de la vacuna Novavax COVID-19  (alemán) (17 de noviembre de 2021). Archivado el 23 de diciembre de 2021 en Wayback Machine .
19. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19  (alemán) (20 de diciembre de 2021). Archivado el 21 de diciembre de 2021 en Wayback Machine .
20. ↑ India aprueba 2 nuevas vacunas y la píldora Covid de Merck: 10 puntos  (alemán) (28 de diciembre de 2021). Archivado el 28 de diciembre de 2021 en Wayback Machine .