Convasel
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Convasel es una vacuna recombinante de subunidades (basada en la proteína N recombinante del virus SARS-Cov-2 ) para la prevención de COVID-19 [1] , desarrollada por el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de la Federal Medical y Agencia Biológica ( FMBA ) de Rusia .
Descripción general
Producido en forma de emulsión en ampollas de 1 dosis. Condiciones para el cumplimiento de la cadena de frío de +2 a +8 °С. Vida útil - 6 meses. El ciclo de vacunación prevé una inyección intramuscular doble en el músculo deltoides ( en el ⅓ superior de la superficie externa del hombro ) con un intervalo de 21 días [2] [3] .
La composición de la vacuna Convasel para 1 dosis (0,5 ml) [2]
Nombre |
Cantidad
|
Substancia activa
|
Proteína N recombinante ( nucleocápside ) SARS-CoV-2, µg |
cincuenta
|
excipientes
|
escualano , mg _ |
quince
|
( D,L ) -α-tocoferol , mg |
5
|
polisorbato 80 , mg |
5
|
hidrofosfato disódico 12-agua, mg |
1.79
|
fosfato dihidrógeno de potasio , mg |
0.12
|
cloruro de potasio , mg |
0.1
|
cloruro de sodio , mg |
cuatro
|
agua para inyecciones, ml |
|
Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos de fase I y II de la vacuna han estado en curso desde julio de 2021 [1] . En los ensayos participaron 200 personas de 18 a 60 años [1] .
Cómo funciona
Según los expertos, el fármaco es una vacuna recombinante de subunidades. Se utiliza por vía intramuscular. Dichas vacunas usan solo las partes del virus que el sistema inmunitario necesita reconocer.
Según los desarrolladores, la vacuna induce efectivamente la formación de inmunidad de células T , así como la citotoxicidad dependiente de anticuerpos y la neutralización del virus dependiente de anticuerpos, lo que debería proporcionar una alta eficiencia contra varias cepas del virus, incluida la cepa Omicron [3]. .
Inscripción
El 21 de enero de 2022, el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros de San Petersburgo presentó una solicitud al Ministerio de Salud de la Federación Rusa para el registro del medicamento [4] .
El 18 de marzo de 2022, el Ministerio de Salud de Rusia registró la vacuna contra el coronavirus Konvasel [5] . Certificado de registro LP-007967 [2] .
Contraindicaciones
La vacuna no causa alergias y es bien tolerada por los humanos [6] .
Véase también
Notas
- ↑ 1 2 3 FMBA comienza los ensayos clínicos de una nueva vacuna contra el coronavirus . Vedomosti . Consultado el 2 de enero de 2022. Archivado desde el original el 2 de enero de 2022. (Ruso)
- ↑ 1 2 3 Certificado de registro e Instrucciones para el uso médico del medicamento "Vacuna recombinante de subunidades Konvasel® para la prevención de la infección por coronavirus causada por el virus SARS-CoV-2" con fecha 18/03/2022 Copia de archivo con fecha 24 de abril de 2022 en la Wayback Machine . // Imagen electrónica del documento en la web del Registro Estatal de Medicamentos.
- ↑ 1 2 El Ministerio de Salud ha registrado una nueva vacuna contra el coronavirus - Gazeta.Ru | Noticias _ Gazeta.Ru (18 de marzo de 2022). Consultado el 19 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 19 de marzo de 2022. (Ruso)
- ↑ Convasel - vacuna contra el coronavirus COVID-19 (ruso) ? . Convasel (5 de febrero de 2022). Consultado el 16 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 15 de febrero de 2022. (indefinido)
- ↑ Noticias RIA. El Ministerio de Sanidad ha registrado la vacuna contra el COVID-19 "Konvasel" . RIA Novosti (18 de marzo de 2022). Consultado el 19 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 19 de marzo de 2022. (Ruso)
- ↑ Skvortsova afirmó que la vacuna FMBA Convasel fue bien tolerada . RBC . Consultado el 28 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 28 de febrero de 2022. (Ruso)
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