Un nivel de bioseguridad ( BSL ), o nivel de protección contra patógenos , es un conjunto de precauciones de biocontención necesarias para aislar agentes biológicos peligrosos en un entorno de laboratorio cerrado. Los niveles de contención van desde el nivel 1 de bioseguridad más bajo ( BSL-1 ) hasta el nivel 4 más alto ( BSL-4 ). En los Estados Unidos de América, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ( CDC ) han determinado estos niveles [2] . En la Unión Europea , los mismos niveles de bioseguridad se definen endirectiva [3] . En Canadá, los cuatro niveles se conocen como niveles de mantenimiento [4] . Los establecimientos con estas designaciones también se denominan a veces P1 a P4 (para patógenos o nivel de protección), como en el término laboratorio P3 .
En el nivel más bajo de bioseguridad, las precauciones pueden incluir el lavado de manos regular y equipo de protección mínimo. En niveles más altos de bioseguridad, las precauciones pueden incluir sistemas de flujo de aire, múltiples cámaras de contención, contenedores presurizados, trajes de presión positiva para el personal, protocolos establecidos para todos los procedimientos, capacitación extensiva del personal y un alto nivel de seguridad para controlar el acceso al sitio. Health Canada informa que hubo más de 5000 casos de infecciones de laboratorio accidentales y 190 muertes en todo el mundo hasta 1999 [5] .
El primer prototipo de cabina de seguridad biológica de clase III (máxima protección) fue fabricado en 1943 por Hubert Kempf, Jr., entonces soldado del Ejército de los EE. UU., bajo la dirección de Arnold G. Wedum, director (1944-1969) de la Guerra Biológica del Ejército de los EE. UU. Laboratorio, Camp Detrick , Maryland . Kempf estaba cansado de sus deberes como parlamentario en Detrick y pudo pasar al departamento de hojalatería, trabajando con un contratista, HK Ferguson Co.
El 18 de abril de 1955, catorce representantes se reunieron en Camp Fort Detrick en Frederick , Maryland . La reunión se dedicó al intercambio de conocimientos y experiencias sobre temas de bioseguridad , química, radiológica y seguridad industrial que eran comunes a las operaciones en los tres principales laboratorios de armas biológicas del Ejército de EE. UU. [6] . Debido a las posibles consecuencias del trabajo que se realiza en los laboratorios de armas biológicas, las conferencias se limitaron a la autorización de seguridad más alta. A partir de 1957, se planeó que estas conferencias incluyeran sesiones abiertas y sesiones secretas para permitir un intercambio más amplio de información sobre bioseguridad. Sin embargo, no fue hasta 1964 que las conferencias se llevaron a cabo en una instalación gubernamental no relacionada con el programa de armas biológicas [7] .
Durante los siguientes diez años, las conferencias de bioseguridad se expandieron para incluir representantes de todas las agencias federales que patrocinaron o realizaron investigaciones sobre patógenos. Para 1966, incluía representantes de universidades, laboratorios privados, hospitales y complejos industriales. A lo largo de la década de 1970, la participación en las conferencias continuó expandiéndose, y en 1983 comenzaron las discusiones sobre el establecimiento de una organización formal [7] . La Asociación Estadounidense de Bioseguridad ( ABSA ) se estableció formalmente en 1984, y su constitución y estatutos se redactaron ese mismo año. A partir de 2008, la asociación profesional ABSA tiene alrededor de 1.600 miembros [7] .
En 1977, Jim Peacock, de la Academia de Ciencias de Australia, le preguntó a Bill Snowdon, entonces director de CSIRO. AAHL si pudiera obtener los requisitos de desarrollo de infraestructura de bioseguridad equivalentes del NIH de EE. UU. y el Reino Unido recientemente emitidos revisados por el personal de AAHL para recomendar la aceptación de uno por parte de las autoridades australianas. La revisión fue realizada por Bill Curnow , gerente de proyecto de AAHL de CSIRO , y Arthur Jenkins, ingeniero de CSIRO . Desarrollaron resultados para cada uno de los niveles de seguridad. La AAHL se clasificó condicionalmente como "significativamente por encima del nivel P4". Fueron adoptados por la Academia de Ciencias de Australia y formaron la base de la ley australiana. Se inauguró en 1985 a un costo de $ 185 millones y fue construido en Corio Oval [8] . El Laboratorio Australiano de Salud Animal es un laboratorio Clase 4/P4 .
El nivel de bioseguridad 1 ( BSL-1 ) es adecuado para tratar con agentes bien caracterizados que no causan enfermedades en individuos sanos. Como regla general, estos agentes deben representar un peligro potencial mínimo para el personal de laboratorio y el medio ambiente [9] . En este nivel, las precauciones son limitadas en comparación con otros niveles. El personal del laboratorio debe lavarse las manos al entrar y salir del laboratorio. Los estudios con estos agentes pueden llevarse a cabo en bancos de laboratorio abiertos estándar sin el uso de equipo de sellado especial. Sin embargo, generalmente está prohibido comer y beber en las salas de laboratorio [9] . Los materiales potencialmente infecciosos deben descontaminarse antes de desecharlos, ya sea agregando productos químicos como hipoclorito de sodio o isopropanol , o empaquetándolos para su descontaminación en otro lugar [9] . Se requiere equipo de protección personal solo cuando el personal pueda estar expuesto a materiales peligrosos [9] . Los laboratorios BSL-1 deben tener una puerta que se pueda cerrar con llave para restringir el acceso al laboratorio. Sin embargo, no es necesario que los laboratorios BSL-1 estén aislados del edificio general [10] .
Este nivel de bioseguridad es adecuado para trabajar con varios tipos de microorganismos, incluidas cepas no patógenas de E. coli y Staphylococcus aureus , heno bacillus , Saccharomyces cerevisiae y otros organismos que no se espera que causen enfermedades en humanos [11] . Debido a la relativa facilidad y seguridad de mantener un laboratorio BSL-1 , estos tipos de laboratorios se usan comúnmente como aulas para escuelas secundarias y universidades [10] .
En este nivel, se observan todas las precauciones utilizadas en el nivel de bioseguridad 1 y se toman algunas precauciones adicionales. BSL-2 se diferencia de BSL-1 en que:
El nivel de bioseguridad 2 es adecuado para trabajar con agentes de peligro potencial moderado para el personal y el medio ambiente [10] . Esto incluye varios microbios que causan enfermedades leves en humanos o que son difíciles de transmitir a través de aerosoles en el laboratorio [12] . Los ejemplos incluyen los virus de la hepatitis A , B y C , el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), cepas patógenas de E. coli y estafilococos , Salmonella , Plasmodium falciparum y Toxoplasma [12] [13] . Los priones , agentes infecciosos que transmiten enfermedades priónicas como la ECJv , pueden manipularse con un nivel de bioseguridad 2 o superior [14] .
El nivel de bioseguridad 3 es adecuado para manipular microbios que pueden causar enfermedades graves y potencialmente mortales si se inhalan [9] . Este tipo de trabajo se puede realizar en entornos clínicos, de diagnóstico, educativos, de investigación o de fabricación [10] . Aquí se siguen las precauciones tomadas en los laboratorios BSL-1 y BSL-2 , así como medidas adicionales, entre ellas:
Además, la instalación en la que se ubica el laboratorio BSL-3 debe tener ciertas características para garantizar un aislamiento adecuado. La entrada al laboratorio debe estar separada de las áreas del edificio con tránsito no restringido [9] . Además, el laboratorio debe estar detrás de dos conjuntos de puertas de cierre automático (para reducir el riesgo de fuga de aerosol) [10] . El diseño del laboratorio es tal que se puede limpiar fácilmente. No se permiten alfombras, y todas las costuras en el piso, las paredes y los techos están selladas para que puedan limpiarse y descontaminarse fácilmente [9] . Además, se deben cerrar las ventanas y se debe instalar un sistema de ventilación que dirija el aire desde las áreas "limpias" del laboratorio hacia las áreas donde se manipulan los agentes infecciosos [9] . El aire del laboratorio debe filtrarse antes de que pueda recircularse [9] .
Un estudio de 2015 realizado por periodistas de USA Today identificó más de 200 laboratorios en los Estados Unidos que estaban acreditados en el nivel de bioseguridad 3 o 4 [15] . Los materiales del taller "Desarrollo de estándares para la provisión de laboratorios biológicos en entornos con recursos limitados" enumeran los laboratorios BSL-3 en estos países [16] .
El nivel de bioseguridad 3 generalmente se usa para trabajos de investigación y diagnóstico que involucran varios microbios que pueden ser transportados por aerosoles y/o causar enfermedades graves. Estos incluyen Francisella tularensis , Mycobacterium tuberculosis , Chlamydia psittaci , virus de la encefalitis equina venezolana, virus de la encefalitis equina del este, SARS-CoV-1 , MERS-CoV , Coxiella burnetii , virus de la fiebre del valle del Rift , Rickettsia rickettsii , varias especies de brucella , chikungunya , amarillo virus de la fiebre, virus del Nilo Occidental , Yersinia pestis [13] y SARS-CoV-2 [17] .
El nivel de bioseguridad 4 ( BSL-4 ) es el nivel más alto de precauciones de bioseguridad y es adecuado para manipular agentes que se pueden aerosolizar fácilmente en el laboratorio y causar enfermedades graves o mortales en humanos para los que no hay vacunas o métodos de tratamiento disponibles. los laboratorios suelen ser laboratorios de escritorio o laboratorios con trajes protectores. En los laboratorios de banco, todo el trabajo debe realizarse en un gabinete de bioseguridad clase III. Los materiales que salen de la caja deben descontaminarse pasándolos por un autoclave o tanque desinfectante. Los gabinetes en sí deben tener bordes sin costuras para que puedan limpiarse fácilmente. Además, el cuerpo y todos los materiales del interior no deben tener bordes afilados para reducir el riesgo de dañar los guantes. En un laboratorio de trajes para materiales peligrosos, todo el trabajo debe ser realizado en un gabinete de seguridad biológica Clase II por personal que use un traje de presión positiva. Para salir del laboratorio BSL-4 , el personal debe pasar por una ducha de descontaminación química, luego por una sala presurizada para quitarse el traje espacial y luego por una ducha personal. La entrada al laboratorio BSL-4 está restringida a personas capacitadas y autorizadas, y todas las personas que ingresan y salen del laboratorio deben estar registradas [9] .
Al igual que con los laboratorios BSL-3 , los laboratorios BSL-4 deben estar separados de las áreas de tráfico sin restricciones. Además, el flujo de aire está estrictamente controlado para garantizar que el aire siempre se extraiga de las áreas "limpias" del laboratorio hacia las áreas donde se manipulan los agentes infecciosos. También debe haber esclusas de aire en la entrada del laboratorio BSL-4 , para minimizar la posibilidad de que los aerosoles del laboratorio puedan eliminarse del laboratorio. Todos los desechos de laboratorio, incluido el aire filtrado, el agua y los desechos, también deben descontaminarse antes de abandonar las instalaciones [9] .
Los laboratorios de nivel de bioseguridad 4 se utilizan para trabajos de diagnóstico e investigación sobre patógenos altamente transmisibles que pueden causar enfermedades mortales. Estos incluyen una serie de virus que se sabe que causan fiebre hemorrágica viral , como el virus Marburg , el virus Ébola, el virus Lassa y la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo . Otros patógenos manejados en BSL-4 incluyen el virus Hendra Nipah y algunos flavivirus . Además, los patógenos pobremente caracterizados que parecen estar estrechamente relacionados con patógenos peligrosos a menudo se manejan en este nivel hasta que haya suficientes datos disponibles para confirmar la continuación del trabajo en este nivel o permitir trabajar con ellos en un nivel inferior [13] . Este nivel también se utiliza para trabajar con el virus de la viruela , el agente causante de la viruela , sin embargo, este trabajo se lleva a cabo solo en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Atlanta, EE. UU., y en el Centro Estatal de Investigación de Virología y Biotecnología en Koltsovo . Rusia [18] .
Configuraciones BSL -4 para muestras extraterrestresLas misiones de devolución de muestras que devuelven a la Tierra muestras obtenidas de un cuerpo de Categoría V deben ser supervisadas en instalaciones con clasificación BSL-4 . Debido a que las instalaciones BSL-4 existentes en todo el mundo no brindan el nivel de pureza requerido para tales muestras prístinas [19] , es necesario diseñar instalaciones modernas para almacenar muestras limitadas (potencialmente biopeligrosas) de materiales extraterrestres. Dichos sistemas de instalaciones deben contener peligros biológicos desconocidos, ya que se desconoce el tamaño de cualquier microorganismo extraño sospechoso . Idealmente, debería filtrar partículas de hasta 10 nanómetros de tamaño , y la emisión de partículas de 50 nanómetros o más es inaceptable bajo cualquier circunstancia [20] . Se han llevado a cabo varios estudios sobre el diseño de una instalación de este tipo en varios niveles de detalle, pero todavía no hay planes claros para construir una instalación en los EE. UU., Europa o en cualquier otro lugar del mundo.
A medida que la NASA y la ESA colaboran en una campaña de devolución de muestras de Marte, con la devolución de muestras de Marte a principios de la década de 2030, la necesidad de una instalación de recepción de muestras ( SRF ) se vuelve cada vez más urgente. Se espera que el SRF tome de 7 a 10 años desde el diseño hasta la finalización [21] [22] y se recomiendan dos años adicionales para que el personal se familiarice con las instalaciones [21] .
Pruebas regulares de trajes de sobrepresión para detectar fugas [23]
Instalación de tomografía computarizada por emisión de fotón único en el centro de imágenes BSL-4 , que separa los objetos con patógenos de las máquinas [1]
Un tubo protector redondo separa la mesa del paciente en el área "caliente" (presencia de patógenos) del área "fría" alrededor de la máquina de resonancia magnética
Puerta resistente a la presión de aire ( APR ) para separar zonas frías y calientes
Trabajar en un laboratorio BSL-4 con mangueras de aire que proporcionan presión de aire positiva
Interior de una cabina de seguridad biológica Clase III con plataforma de control de aerosoles
Sistema de desinfección de efluentes Laboratorio BSL-4 del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
| País | Ubicación | Nombre | Fecha de creación |
Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Italia | Sigonella | Grupo de Investigación Médica Naval Tercero (NAMRU-3) | 2019 | Laboratorio de Investigación Biomédica de la Marina de los EE. UU. ubicado en Sigonella, Italia. Anteriormente estaba ubicado en El Cairo, Egipto. NAMRU-3 es el centro de investigación médica militar extranjero más antiguo de los Estados Unidos que permanece en su ubicación original, y uno de los laboratorios de investigación médica más grandes de la región del norte de África y Oriente Medio. El laboratorio ha estado operando continuamente a pesar de los períodos de tensión política y una pausa de siete años en las relaciones entre Estados Unidos y Egipto (1967-1973) desde 1942. |
| Italia | Padua | Universidad de Padua , Departamento de Investigación Científica en Oncología Quirúrgica y Gastroenterología | Manipulaciones con agentes biológicos del grupo de riesgo 3. Acreditado también por el Ministerio de Salud para el uso de microorganismos genéticamente modificados de las clases 1, 2 y 3 [24] . | |
| EE.UU | Montgomery , Alabama | Oficina de Laboratorios Clínicos | Determina si la muestra sospechosa es el agente de elección [25] | |
| EE.UU | Birmingham , Alabama | Laboratorio de Bioseguridad del Sudeste, Universidad de Alabama en Birmingham | 2009 | El estudio incluye patógenos de TB , Virus de la Encefalitis Equina del Este y Virus de la Encefalitis Equina Venezolana [25] |
| EE.UU | Birmingham, Alabama | Instituto de Investigación del Sur | 1941 | Laboratorio animal de inhalación de aerosol utilizado para probar la eficacia de vacunas y medicamentos [25] |
| EE.UU | Móvil , Alabama | Laboratorio de Enfermedades Infecciosas, Universidad del Sur de Alabama | Registrado para trabajar con Rickettsia prowazekii y Burkholderia [25] | |
| EE.UU | Anchorage , Alaska | Laboratorios de salud pública de Alaska | Se utiliza para detectar tuberculosis , botulismo , brucelosis y tularemia [25] | |
| EE.UU | fénix , arizona | Laboratorio de Salud Pública del Estado de Arizona | Se utiliza cuando se trabaja con agentes infecciosos que, si se inhalan, pueden causar enfermedades [25] | |
| EE.UU | Asta de bandera , Arizona | Universidad del Norte de Arizona | Estudia carbunco , peste , tularemia , brucelosis , fiebre Q, fiebre del valle, tuberculosis , melioidosis y muermo [25] | |
| EE.UU | Tempe , Arizona | Universidad del estado de Arizona | Investigación de enfermedades infecciosas para el desarrollo de vacunas y tratamientos [25] | |
| EE.UU | tucson , arizona | universidad de arizona | Desarrollar vacunas para prevenir la fiebre del valle en humanos y perros [25] | |
| EE.UU | Davis, California | Universidad de California en Davis | ||
| EE.UU | Ann Arbor, Míchigan | Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan | 2020 | Actualmente, la investigación se limita a proyectos relacionados con el SARS-CoV-2 y la actual pandemia de COVID-19. [26] |
Según un informe de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de EE . UU . ( GAO ) publicado el 4 de octubre de 2007, se han identificado en EE. UU. un total de 1.356 objetos BSL-3 registrados en CDC/USDA [27] . Aproximadamente el 36% de estos laboratorios están ubicados en la academia. En 2007, se descubrieron 15 objetos BSL-4 en los Estados Unidos , incluidos nueve en laboratorios federales [27] .
La siguiente es una lista de las instalaciones BSL-4 existentes en todo el mundo.
| País | Ubicación | Nombre | Fecha de creación |
Descripción |
|---|---|---|---|---|
| Argentina | Buenos Aires | Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agropecuaria (SENASA) | Laboratorio de diagnóstico de la fiebre aftosa [28] | |
| Australia | Geelong , Victoria | Centro Australiano de Preparación para Enfermedades | 1985 | Capaz de mantener desde grandes animales de experimentación hasta insectos en condiciones que excedan todos los requisitos de BSL 4 . El precursor de todas esas instalaciones desarrolladas desde la década de 1980. Quizás el proyecto de diseño y construcción más elaborado. ACDP se subdivide en varias zonas de contención que se pueden gestionar simultáneamente en diferentes niveles de contención. El arquitecto y gerente de proyecto AAHL de CSIRO , William Curnow, brindó revisiones técnicas a las autoridades canadienses, indias, británicas y francesas y asesoró al Dr. Jerry Kallis ( PIADC ) en la FAO de las Naciones Unidas sobre temas de biocontención. Anteriormente conocido como Laboratorio Australiano de Salud Animal ( AAHL ) y renombrado como Centro Australiano de Preparación para Enfermedades Abril de 2020 |
| Melbourne , Victoria | Universidad de Melbourne - Instituto Doherty de Infección e Inmunidad | 2014 | Laboratorio de referencia de diagnóstico [29] [30] | |
| Laboratorio Nacional de Alta Seguridad | Trabaja bajo los auspicios del Laboratorio de Referencia de Enfermedades Infecciosas de Victoria [31] | |||
| Bielorrusia | Minsk | Centro Republicano Científico y Práctico de Epidemiología y Microbiología (RSPCM) | Anteriormente NIIEM [32] | |
| Brasil | Pedro Leopoldo , Minas Gerais | Laboratorio Nacional de Agricultura de Minas Gerais (Lanagro/MG) | 2014 | Se enfoca en enfermedades y diagnósticos agroecológicos [33] |
| Canadá | Winnipeg , Manitoba | Laboratorio Nacional de Microbiología | 1999 | Ubicado en el Centro Canadiense de Salud Humana y Animal, administrado conjuntamente por la Agencia de Salud Pública de Canadá y la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos [34] |
| Porcelana | Wuhan , Hubei | Instituto de Virología de Wuhan , Academia de Ciencias de China | 2015 | El Instituto de Virología de Wuhan existe desde 1956 y ya albergaba laboratorios BSL-3 . La instalación BSL-4 se completó en 2015 y se convirtió en el primer laboratorio BSL-4 en China [35] |
| Harbin , Heilongjiang | Instituto de Investigación Veterinaria de Harbin de la Academia China de Ciencias Agrícolas | 2018 | El Instituto de Investigación Veterinaria de Harbin se dedica a la investigación en el campo de la prevención y el control de las principales enfermedades infecciosas. El segundo laboratorio BSL-4 de China y el primero para animales grandes [36] | |
| checo | Techonin, región de Pardubice | Centro de Defensa Biológica | 1971, reconstruido 2003-2007 | Hospital y centro de investigación. Ubicado en el Centro de Defensa Biológica. Operado por el Ejército de la República Checa [37] |
| Francia | Brétigny-sur-Orge, Essonne | Instituto Armado Francés de Investigación Biomédica, Servicio Médico de las Fuerzas Armadas Francesas | Laboratorio del ejército francés [38] | |
| Lyon , Lyon Metropolitano | Laboratorio Jean Mérier BSL-4 | 1999 | Construido y propiedad de la Fondation Mérieux. Desde 2004 operado por el INSERM [39] | |
| Vert les Petits, Essonne | laboratorio DGA | 2013 | Operado por el Departamento de Defensa [40] | |
| Gabón | Franceville , Alto Ogooue | Centro Internacional de Investigaciones Médicas de Franceville | Operado por una organización de investigación apoyada por los gobiernos de Gabón (principalmente) y Francia, y es el único laboratorio P4 en África Occidental ( BSL-4 ) [41] | |
| Alemania | Berlina | Instituto Robert Koch | 2015 | Laboratorio de diagnóstico y experimentación [42] |
| Hamburgo | Instituto Bernhard Nocht de Medicina Tropical | 2014 | Parte del Centro de Infecciones de Leibniz. Laboratorio Nacional de Referencia de Virus Tropicales [43] | |
| Isla de Reems, Greifswald , Mecklemburgo-Pomerania Occidental | Instituto Friedrich Loeffler | 2010 | Se presta especial atención a las enfermedades víricas y al diagnóstico animal [44] | |
| Marburgo , Hesse | Instituto Philipp en Marburg | 2008 | Se centra en los virus de la fiebre hemorrágica [45] | |
| Hungría | budapest | Centro Nacional de Epidemiología | 1998 | La División de Virología opera tres laboratorios nacionales de referencia de la OMS. El laboratorio de bioseguridad BSL-4 proporciona instalaciones de última generación para el manejo de peligrosos patógenos virales zoonóticos importados [46] |
| pectorales | Universidad de Pecs | 2016 | Inaugurado en 2016, parte del Centro de Investigación Sentagotai Janos [47] | |
| India | Bhopal , Madhya Pradesh | Laboratorio de Enfermedades Animales de Alta Seguridad ( HSADL ) | 1998 | Se centra en particular en los organismos zoonóticos y las amenazas de enfermedades infecciosas emergentes [48] |
| Hyderabad , Telingana | Centro de Biología Celular y Molecular | 2009 | Aislador nacional BSL-4 para enfermedades infecciosas humanas [49] | |
| Pune , Maharashtra | Instituto Nacional de Virología | 2012 | El laboratorio BSL-4 más avanzado de la India [50] | |
| Italia | Roma , Lacio | Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas | 1997 | El "Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas" funcionaba en el Hospital Lazzaro Spallanzani; la instalación ahora es independiente y alberga cinco laboratorios BSL-3 , así como un laboratorio BSL-4 , que se completó en 1997 [51] |
| Milán , Lombardía | Hospital Luigi Sacco | 2006 | ||
| Japón | Musashimurayama , Tokio | Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas | 2015 | Ubicado en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, División de Virología I. Construido en 1981; trabajó para BSL-3 hasta 2015 debido a la oposición de los residentes cercanos [52] |
| Tsukuba , Prefectura de Ibaraki | Instituto de Investigaciones Físicas y Químicas (RIKEN) | 1984 | La instalación se completó en 1984, pero no funcionó como BSL-4 debido a la resistencia de los residentes locales [53] | |
| Filipinas | Nueva ciudad de Clark, Capas, Tarlac | Instituto de Virología de Filipinas | 2024 (esperado) | Primer laboratorio BSL-4 en Filipinas al finalizar [54] |
| Rusia | Sergiev Posad , región de Moscú | 48 Instituto Central de Investigación" del Ministerio de Defensa de la Federación Rusa [32] | ||
| Koltsovo , Óblast de Novosibirsk | Vector | Una de las dos instituciones aprobadas por la OMS para el trabajo con el virus variólico [18] . | ||
| Singapur | Singapur | Laboratorios Nacionales DSO | Fin de 2025 (previsto) | Primer laboratorio BSL-4 en Singapur después de su finalización [55] |
| Republica de Sudafrica | Johannesburgo , Gauteng | Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas | 2002 | [56] |
| la republica de corea | Cheongju , Chungcheongbuk-do | Centros Coreanos para el Control y la Prevención de Enfermedades | 2017 | Primer laboratorio BSL-4 en Corea del Sur [57] [58] |
| Suecia | Solna , Estocolmo | Agencia Sueca de Salud Pública | 2001 | La única instalación BSL-4 en la región escandinava . Creado para el estudio y diagnóstico de los virus de la fiebre hemorrágica [59] |
| Suiza | Ginebra , Cantón de Ginebra | Hospital Universitario de Ginebra | Laboratorio tipo "caja de guantes"; principalmente para trabajar con muestras clínicas [60] | |
| Spitz , Cantón de Berna | Laboratorio de Spitz | 2013 | Gestionado por la Oficina Federal de Protección Civil Ministerio de Defensa, Protección Civil y Deportes de Suiza [61] | |
| Mittelhausen, Cantón de Berna | Instituto de Virología e Inmunología IVI [62] | Es parte de la Administración Veterinaria y de Seguridad Alimentaria (FSVO) [63] . El objetivo principal es el diagnóstico de virus altamente patógenos [61] | ||
| República de China (Taiwán) | Universidad de la Defensa Nacional | Instituto de Medicina Preventiva | 1983 | [64] |
| Taipéi Taiwán | Laboratorio Quen-Yang | zh:檢驗及疫苗研製中心 | ||
| Gran Bretaña | Camden , Gran Londres | Instituto Francis Crick | 2015 | Tiene BSL-4 pero no investiga patógenos humanos [65] |
| Colindale, Gran Londres | Centro de Infecciones de Salud Pública de Inglaterra | Departamento de Laboratorio de Salud. Diagnóstico de varias enfermedades virales [66] . Parte de la Red Europea de Laboratorios de Nivel 4 de Bioseguridad [67] | ||
| Mill Hill, Gran Londres | Instituto Nacional de Investigaciones Médicas | Laboratorio del Consejo de Investigaciones Médicas. Investigación y diagnóstico de virus altamente patógenos. Cerró en 2017 y el trabajo se trasladó al Instituto Francis Crick. Sitio cerrado en 2018 [66] | ||
| Bar de alfareros, Hertfordshire | Instituto Nacional de Normas y Control Biológico | Laboratorio del Ministerio de Salud y del Ministerio del Interior. Desarrollar ensayos y reactivos para el estudio de patógenos virulentos [66] | ||
| Addlestone, Surrey | Agencia de Sanidad Animal y Vegetal | Laboratorio del Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Medio Rural. Diagnóstico e investigación de enfermedades animales [66] | ||
| Pirbright, Surrey | Instituto de Salud Animal | Laboratorio del Consejo de Investigación en Biotecnología y Biociencias. Estudios de enfermedades animales altamente patogénicas [66] | ||
| Merial Salud Animal | Laboratorio privado. Produce vacunas contra la fiebre aftosa y la lengua azul [66] | |||
| Porton Down , Wiltshire | Centro de preparación y respuesta ante emergencias | Departamento de Laboratorio de Salud. Diagnóstico y estudio de los virus de la fiebre hemorrágica [66] . Parte de la Red Europea de Laboratorios de Nivel 4 de Bioseguridad [67] | ||
| Laboratorio de Ciencia y Tecnología de la Defensa | Laboratorio del Ministerio de Defensa. Centrado en la defensa contra las armas biológicas [66] | |||
| EE.UU | Fuerte Collins , Colorado | Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, División de Enfermedades Transmitidas por Vectores | Una instalación BSL 3/4 que opera en conexión con algunos de los programas de investigación biomédica de la Universidad Estatal de Colorado. Se especializa en enfermedades arbovirales y bacterianas [68] | |
| atlanta , georgia | Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. | Actualmente funciona en dos edificios. Una de las dos únicas instituciones en el mundo donde se almacena oficialmente el virus de la viruela [18] | ||
| Universidad Estatal de Georgia | 1997 | La investigación se centra en el virus B [69] | ||
| Manhattan , Kansas | Instalación Nacional de Defensa Bioagrícola ( NBAF ), Universidad Estatal de Kansas | 2022 (esperado) | En desarrollo. La instalación será administrada por el Departamento de Seguridad Nacional . Se espera que entre en funcionamiento para 2022-2023. [70] | |
| Bethesda , Maryland | Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) | Ubicado en el campus de NIH , actualmente solo funciona con agentes BSL-3 [71] | ||
| Fuerte Detrick , Maryland | Centro Integrado de Investigación | Administrado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas ( NIAID ). La atención se centra en modelos animales de enfermedades humanas [72] | ||
| Centro Nacional de Análisis y Contramedidas de Bioseguridad | Operado por el Departamento de Seguridad Nacional . La dirección principal son las amenazas potenciales del bioterrorismo [73] | |||
| Instituto de Investigación Médica del Ejército de los Estados Unidos para Enfermedades Infecciosas ( USAMRIID ) | 1969 | Operado por el ejército de los EE . La investigación se centra en las amenazas biológicas para el ejército de EE . UU . [74] [75] | ||
| Boston , Massachusetts | Laboratorio Nacional de Enfermedades Infecciosas Emergentes ( NEIDL ), Universidad de Boston | Construido en 2008, inaugurado en 2012 [76] . Operación BSL-4 aprobada en 2017 [77] | Se especializa en amenazas potenciales para la salud pública [78] | |
| hamilton, montana | Centro de investigación integral de Rocky Mountain Laboratories | 2008 | laboratorio NIAID. Se especializa en enfermedades transmitidas por vectores [79] | |
| Galveston , Texas | Laboratorio Nacional de Galveston, Centro Nacional de Biodefensa | Inaugurado en 2008, el centro es operado por la rama médica de la Universidad de Texas [80] | ||
| Laboratorio Shope | 2004 | Operado por la rama médica de la Universidad de Texas [81] | ||
| San Antonio , Texas | Instituto de Texas para la Investigación Biomédica | 1999 | El único laboratorio privado BSL-4 en los EE . UU . [82] | |
| Richmond , Virginia | Virginia, una división de Consolidated Laboratories | 2003 | Laboratorio BSL-4 , que también actúa como laboratorio BSL-3 [83] |
Un estudio realizado por la Asociación de Control de Vectores y Mosquitos de Carolina del Norte ( NCMVCA ) identificó problemas de seguridad. En los Estados Unidos de América, los laboratorios pueden estar financiados por fondos federales, estatales, privados, sin fines de lucro o académicos. Este último representa el 72% de la financiación [84] .
Los laboratorios de alta seguridad registrados en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ( CDC ) y el Programa de Selección de Agentes del USDA deben cumplir con los estándares del Departamento de Defensa [85] . Dado que los laboratorios BSL-3 y BSL-4 en los Estados Unidos de América están regulados por los CDC , el USDA u otra agencia federal (dependiendo de los patógenos con los que trabajen), ninguna agencia federal es responsable de regular o rastrear el número de estos laboratorios [86] . Los laboratorios de contención estricta en los Estados Unidos que trabajan con patógenos declarados "agentes selectos" deben ser inspeccionados periódicamente por el CDC o el USDA , adherirse a ciertos estándares y estar constantemente capacitados en bioseguridad y políticas de bioprotección de acuerdo con la ley [87] [88 ] .