Regdanvimab

Regdanvimab es un anticuerpo monoclonal humano de Celltrion que se está investigando como tratamiento para la COVID-19 [1] [2] [3] . El anticuerpo está dirigido contra la proteína espiga del SARS-CoV-2 .

En marzo de 2021, el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) inició una revisión continua de los datos sobre regdanvimab [1] [4] . En octubre de 2021, la EMA comenzó a revisar una solicitud de autorización de comercialización del anticuerpo monoclonal regdanvimab (Regkiron) para el tratamiento de adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar COVID 19 grave [5] . El solicitante es Celltrion Healthcare Hungría Kft [5] .

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que el regdanvimab se puede utilizar para tratar la COVID-19 confirmada en adultos que no requieren oxigenoterapia suplementaria y que tienen un alto riesgo de progresión a una COVID-19 grave [6] . El fármaco se administra por infusión (goteo) en una vena [6] .

Véase también

REGN-COV2

Bamlanivimab

Tixagevimab/cilgavimab

sotrovimab

Notas

  1. ↑ 1 2 EMA comienza la revisión continua del anticuerpo Celltrion regdanvimab para COVID-19 . Consultado el 5 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2021.
  2. ↑ Celltrion desarrolla un cóctel de anticuerpos neutralizantes a medida con CT-P59 para abordar la propagación de variantes de COVID-19 mediante su  plataforma de desarrollo de anticuerpos . www.businesswire.com (11 de febrero de 2021). Consultado el 5 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 19 de octubre de 2021.
  3. ↑ Celltrion Group anuncia datos positivos de eficacia y seguridad de primera línea del ensayo clínico global de Fase II/III del candidato para el tratamiento de COVID-19 CT  -P59 . www.businesswire.com (13 de enero de 2021). Consultado el 5 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 19 de octubre de 2021.
  4. ↑ Revisión de EMA de regdanvimab para COVID-19 para respaldar las decisiones nacionales sobre el uso temprano . Consultado el 5 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 28 de octubre de 2021.
  5. ↑ 1 2 EMA recibe solicitud de autorización de comercialización de Regkirona (regdanvimab) para el tratamiento de pacientes con COVID-19 . Consultado el 5 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2021.
  6. ↑ 1 2 EMA emite recomendaciones sobre el uso de regdanvimab para el tratamiento de COVID-19 . Consultado el 5 de noviembre de 2021. Archivado desde el original el 15 de noviembre de 2021.