Vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19

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Vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19
Compuesto químico
CAS 2420395-83-9
banco de drogas 15656
Compuesto
Clasificación
Farmacol. Grupo vacunas, sueros, fagos y toxoides
Formas de dosificación
solución para inyección intramuscular
Métodos de administración
por vía intramuscular
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Vaxzevria (nombre del estudio: AZD1222 ChAdOx1 nCoV-19 ) o Covishield, también conocida como la vacuna de Oxford [1] [2]  es una vacuna COVID-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca . Desarrollado por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Grupo de Vacunas de Oxford; el grupo está dirigido por Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard , Teresa Lamb, Sandy Douglas y Katherine Green [3] [4] .

Una vacuna de vector que utiliza un adenovirus de chimpancé genéticamente modificado ChAdOx1 [5] [6] [7] [8] . Se administra por vía intramuscular. La vacuna es estable a la temperatura del refrigerador doméstico y cuesta $3 a $4 por dosis.

El 30 de diciembre, la vacuna fue aprobada para su uso en el programa de vacunación del Reino Unido [9] . Al mismo tiempo, la vacuna fue aprobada en Argentina [10] . El 9 de enero de 2021 se publicó en The Lancet [11] un artículo sobre la seguridad y eficacia de la vacuna AZD1222 .

Mecanismo de acción y tecnología de producción

Vaxzevria es una vacuna vectorizada no replicante basada en el adenovirus de chimpancé ChAdOx1. De hecho, esta vacuna es un adenovirus ChAdOx1 de chimpancé, reconfigurado para producir proteínas del coronavirus SARS-CoV-2 en el cuerpo humano , contra las cuales la inmunidad produce anticuerpos .

Para la producción de una vacuna, el adenovirus ChAdOx1 modificado se infecta con cultivos celulares especiales que producen todas las proteínas necesarias para que el virus se copie a sí mismo. Después de que el virus se multiplica en la línea celular, todas las células portadoras mueren y todas las partículas virales se limpian, después de lo cual se prepara la vacuna terminada sobre la base. Esta tecnología es mucho más simple que la tecnología para la producción de vacunas de ARN, como, por ejemplo, Pfizer . Además, durante la producción, no tienes que lidiar con un coronavirus real.

Historial de desarrollo

Condiciones de almacenamiento

La vacuna es estable a la temperatura del refrigerador doméstico .

Producción

Según la vicepresidenta de AstraZeneca, Pam Cheng, la compañía producirá alrededor de 200 millones de dosis para fines de 2020; a medida que aumente la capacidad de producción, la empresa podrá producir de 100 a 200 millones de dosis por mes [12] .

En Corea del Sur, la vacuna de AstraZeneca es fabricada por la empresa farmacéutica SK BioScience. [13]

En septiembre de 2021, AstraZeneca lanzó la producción en Rusia. La compañía farmacéutica R-Pharm , con sede en Moscú, se hizo cargo de la producción de una vacuna desarrollada en Gran Bretaña . La droga estaba orientada exclusivamente a la exportación. [catorce]

Entregas

India

En junio de 2020, AstraZeneca y el Serum Institute of India (SII) llegaron a un acuerdo para suministrar mil millones de dosis de la vacuna a países de bajos ingresos, incluida India [1] [15] .

UE

El 29 de diciembre de 2020, el director de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Noel Vatyon, dijo que lo más probable es que la vacuna no pueda aprobarse en la UE hasta febrero de 2021 [16] . Sin embargo, el 13 de junio de 2020, AstraZeneca firmó un contrato con la Alianza Europea para Vacunas Inclusivas, grupo formado por Francia, Alemania, Italia y Holanda, para suministrar hasta 400 millones de dosis a todos los estados miembros de la Unión Europea [17 ] [18] [19] . El 17 de diciembre, el Secretario de Estado de Presupuesto de Bélgica publicó un tuit en el que afirmaba que la UE pagaría 1,78 € por dosis [20] .

EE.UU

En agosto de 2020, AstraZeneca anunció su disposición a suministrar 300 millones de dosis a los Estados Unidos a un precio provisional de $4 USD por dosis. Según un portavoz de AstraZeneca, este precio también incluía los costos de investigación y desarrollo [21] .

Canadá

En septiembre de 2020, AstraZeneca acordó proporcionar a Canadá 20 millones de dosis [22] [23] .

Suiza

En octubre de 2020, Suiza firmó un acuerdo con AstraZeneca para preordenar hasta 5,3 millones de dosis [24] [25] [a] .

Calificaciones

El 13 de enero de 2021 se informó que inmunólogos australianos pidieron el retiro de la vacuna de AstraZeneca debido a su baja efectividad. El gobierno, en respuesta a las declaraciones de los científicos, señaló que no planean cambiar la estrategia para vacunar a la población. "La vacuna de AstraZeneca es eficaz y segura", dijo el director médico australiano Paul Kelly [26] [27] .

En marzo de 2021 se publicaron los datos de la tercera fase de los ensayos de vacunas. Según estos datos, el fármaco tiene una eficacia del 79 % para la enfermedad por coronavirus con la aparición de síntomas y del 100 % para la COVID-19 grave con hospitalización posterior. El estudio involucró a 32,449 voluntarios que representaban a varios grupos étnicos. Aproximadamente el 20 % de los participantes tenían 65 años o más, y aproximadamente el 60 % padecía afecciones crónicas que aumentan el riesgo de enfermedad grave. Además, entre los 21 583 participantes que recibieron al menos una vacuna, no hubo un mayor riesgo de trombosis. Un tercio de los participantes recibió un placebo en lugar de la vacuna.

Una de las líderes del estudio, la profesora de la Universidad de Rochester, Ann Felsey, señaló que durante los ensayos se comprobó por primera vez la eficacia del fármaco al vacunar a personas mayores de 65 años [28] .

Suspensión temporal de uso

El 15 de marzo de 2021, se suspendió el uso de la vacuna AstraZeneca en varios países de Europa occidental y del mundo. En particular, se suspendió el uso de AstraZeneca en Alemania, Francia, Italia, España, Países Bajos, Dinamarca, Irlanda, Portugal, Noruega, Luxemburgo, Eslovenia, Chipre, Estonia, Letonia, Lituania, Bulgaria, Indonesia, Congo, Tailandia.

El Director General de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Ghebreyesus , dijo que el Comité Asesor sobre Seguridad de Vacunas de la OMS revisará los temas relacionados con la seguridad de AstraZeneca el 16 de marzo de 2021.

El 17 de marzo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió un comunicado recomendando el uso continuado de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca. La declaración decía: "La OMS cree que los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan los riesgos y recomienda que se continúe con la vacunación". [29]

El 18 de marzo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca es segura y efectiva; el regulador concluyó que los beneficios de la vacuna superan el riesgo de efectos secundarios [30] . El 18 de marzo, la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido confirmó que los beneficios de esta vacuna superan con creces el riesgo de efectos secundarios [31] .

Tras la aprobación de la OMS y la EMA, los países europeos comenzaron a retomar la vacunación con AstraZeneca. Así, muchas figuras políticas fueron vacunadas con la vacuna de AstraZeneca, incluido el primer ministro británico Boris Johnson [32] , el presidente surcoreano Moon Jae -in [33] , el primer ministro italiano Mario Draghi [34] y la canciller alemana Angela Merkel [35] [ 36] .

El 29 de marzo, Canadá suspendió el uso de la vacuna AstraZeneca para ciudadanos menores de 55 años debido a la formación de coágulos de sangre en los pacientes [37] ; Alemania hizo lo mismo al día siguiente, recomendando solo una vacuna para personas mayores de 60 [38] .

El 6 de abril de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) reconoció la existencia de un vínculo entre la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y los casos de coágulos sanguíneos en ciudadanos vacunados con ella. Marco Cavaleri, jefe del Departamento de Amenazas para la Salud y Estrategia de Vacunas de la EMA, le dijo al periódico italiano Il Messaggero : “Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación causal entre la vacunación de AstraZeneca y los casos muy raros de sangre . coágulos asociados con bajos recuentos de plaquetas. Está claro que existe” [39] . Al mismo tiempo, la EMA no considera necesario rechazar la vacuna de AstraZeneca: “La COVID-19 está asociada al riesgo de hospitalización y muerte. Esta combinación de coágulos de sangre y plaquetas bajas es muy rara, y los beneficios combinados de la vacuna para prevenir el COVID-19 superan los riesgos de eventos adversos”, dijo la agencia. Según la EMA, de los 34 millones de inyecciones de esta vacuna suministradas en la Unión Europea, solo 169 provocaron la formación de coágulos de sangre. En otras palabras, la probabilidad de tal resultado es extremadamente pequeña [40] [41] . El 25 de marzo de 2021, cuando los países dejaron de usar la vacuna después de las muertes, AstraZeneca cambió el nombre de la vacuna a Vaxzevria [42] [43] .

Enlaces

Notas

Comentarios

  1. ↑ Suiza no es parte de la UE

Notas al pie

  1. ↑ 1 2 Rajagopal. AstraZeneca y Serum Institute of India firman un acuerdo de licencia para mil millones de dosis de la vacuna Oxford . The Economic Times (4 de junio de 2020). Consultado el 30 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 22 de febrero de 2021.
  2. ↑ Vacuna de AstraZeneca renombrada Vaxzevria . TASS . Consultado el 14 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 14 de mayo de 2021.
  3. ↑ Ensayo de la vacuna de Oxford contra la COVID-19 . Consultado el 13 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 28 de noviembre de 2020.
  4. ↑ El equipo de Oxford comenzará la investigación de una nueva vacuna contra el coronavirus |  Universidad de Oxford . www.ox.ac.uk._ _ Consultado el 13 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 28 de noviembre de 2020.
  5. ↑ Nick Paton Walsh, Jo Shelley, Eduardo Duwe y William Bonnett CNN. Las esperanzas del mundo de una vacuna contra el coronavirus pueden correr en las venas de estos trabajadores de la salud . CNN _ Consultado el 13 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2020.
  6. ↑ Universidad de Oxford. Un estudio de fase 2/3 para determinar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna candidata contra la enfermedad por coronavirus (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19 . — Clinicaltrials.gov, 2020-12-08. - Nº NCT04400838 .
  7. ↑ Ensayos clínicos - 2020-001228-32 . Consultado el 13 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 5 de octubre de 2020.
  8. ↑ ISRCTN-ISRCTN89951424 : Un estudio de fase III para investigar una vacuna contra COVID-19  . www.isrctn.com . Consultado el 13 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020.
  9. ↑ Covid-19: Oxford-AstraZeneca vacuna contra el coronavirus aprobada para su uso en el Reino Unido . Noticias de la BBC . BBC (30 de diciembre de 2020). Consultado el 30 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 31 de diciembre de 2020.
  10. ↑ Regulador argentino aprueba vacuna AstraZeneca/Oxford COVID-19 -AstraZeneca . www.reuters.com . Reuters (30 de diciembre de 2020). Consultado el 29 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 4 de febrero de 2021.
  11. ↑ Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A. Madhi, Lily Y. Weckx, Pedro M. Folegatti. Seguridad y eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) contra el SARS-CoV-2: un análisis intermedio de cuatro ensayos controlados aleatorios en Brasil, Sudáfrica y el Reino Unido  //  The Lancet. — 2021-01-09. - T. 397 , n. 10269 . — S. 99–111 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)32661-1 .
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  39. ↑ El regulador europeo confirmó la conexión de la vacuna de AstraZeneca con la formación de coágulos sanguíneos
  40. ↑ La Agencia Europea de Medicamentos ha declarado que los coágulos de sangre son un efecto secundario "muy raro" de la vacuna de AstraZeneca. Pero instó a continuar con su uso . Consultado el 8 de abril de 2021. Archivado desde el original el 8 de abril de 2021.
  41. ↑ Regulador británico: Los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan los riesgos, pero los jóvenes deben evitarla Copia de archivo del 8 de abril de 2021 en Wayback Machine
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