Benoxaprofeno

El benoxaprofeno ( eng.  Benoxaprofen ) es un fármaco, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de los derivados del ácido propiónico . Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Los nombres internacionales son "Oraflex" ( ing.  "Oraflex" ) y "Opren" ( ing.  "Opren" ). Retirado de la producción en 1982 [1] .

Historia

La droga fue descubierta en 1966 por químicos de Eli Lilly and Company . En 1973, la empresa solicitó una patente y también solicitó permiso para realizar ensayos clínicos del medicamento a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El benoxaprofeno tuvo que someterse a un procedimiento de prueba clínica de tres etapas exigido por el gobierno federal [2] .

La primera etapa del ensayo clínico se llevó a cabo en pacientes completamente sanos para demostrar que el medicamento no representa una amenaza clara para la salud humana. En la segunda etapa, personas con enfermedades menores participaron de los estudios, con el fin de probar la eficacia y seguridad del medicamento. La tercera fase clínica comenzó en 1976. Participaron más de dos mil pacientes con artritis [2] .

En enero de 1980, la empresa solicitó la comercialización oficial del medicamento después de presentar los resultados de los ensayos clínicos a la FDA. En el mismo año, la droga se lanzó a la venta en el Reino Unido , en mayo de 1982, en los EE . UU. [3] .

El 4 de agosto de 1982, el gobierno suspendió temporalmente la venta de la droga en el Reino Unido "por razones de seguridad". El Comité Británico de Seguridad de Medicamentos dijo que más de 3500 pacientes han experimentado efectos secundarios después de usar Oraflex. También murieron 61 personas, en su mayoría ancianos. Casi simultáneamente, la Administración de Drogas y Alimentos informó que hubo once muertes en los EE. UU. entre pacientes que tomaban Oraflex, la mayoría de las cuales se debieron a daño renal y hepático [2] .

Notas

1. ↑ Benoxaprofeno, 1987 , p. 39.
2. ↑ 1 2 3 Lueck, 1982 .
3. ↑ Grahame, 1982 .

Literatura

• Thomas J. Lueck. EN LILLY, los efectos secundarios de Oraflex  //  The New York Times  : jourlal. - 1982. - 15 de agosto.
• Grahame R. El ascenso y la caída del Benoxaprofeno  (inglés)  // Reumatología y Rehabilitación: revista. - 1982. - noviembre ( vol. 21 , no. 4 ). - pág. 191-194 .
• C Tintorero. El caso del Benoxaprofeno hace historia legal.  (inglés)  // Revista médica británica: revista. - 1987. - 1 de julio ( vol. 295 ). - P. 39-40 . -doi : 10.1136/ bmj.295.6589.39 .