Fosfasido

En 1999, se aprobó el uso clínico de fosfazida para quimioterapia de pacientes con infección por VIH en la Federación Rusa.

• La inclusión de fosfazida en los regímenes HAART permitió evaluar la eficacia y seguridad del fármaco como parte de la terapia antirretroviral combinada. El primer ensayo de un régimen de fosfazida, realizado según las pautas de buenas prácticas clínicas (BPC), fue un ensayo de una combinación de tres inhibidores de la transcriptasa inversa del VIH. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de un régimen de terapia combinada que consiste en dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos (fosfazida y didanosina) y un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (nevirapina) en pacientes con infección por VIH que no habían recibido previamente terapia antirretroviral. La tolerabilidad de la terapia antirretroviral combinada, que incluye fosfazida, didanosina y nevirapina, fue satisfactoria.
• Durante 2001–2002 Investigadores de los Centros Federales Científico y Metodológico y Regional de Moscú para la Prevención y el Control del SIDA realizaron un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de TARGA, que incluía dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos (fosfazida y didanosina) y un inhibidor de la proteasa potenciado (saquinavir + ritonavir), en pacientes infectados por el VIH que no hayan recibido previamente terapia antirretroviral. La terapia combinada con fosfazida fue segura. La mayoría de los eventos adversos provinieron del tracto gastrointestinal, fueron leves y transitorios.
• En 2008-2009 Sobre la base del Centro Regional de Perm para la Prevención y el Control del SIDA y las Enfermedades Infecciosas, se estudió la eficacia clínica de HAART con el uso de fosfazida. La evaluación de la efectividad de los regímenes HAART se evaluó mediante parámetros inmunológicos: el número de células CD4 en 1 μl de sangre, así como por la disminución en el nivel de carga viral antes del nombramiento de la terapia y después de 4, 12, 24, 36 y 48 semanas desde su inicio. Todos los pacientes estaban bajo la supervisión de los médicos. La evaluación del éxito de la TARGA estuvo determinada por criterios clínicos, inmunológicos y virológicos, los resultados obtenidos en esquemas que incluyen fosfazida mostraron mayor eficacia en anemia, hepatitis, cirrosis hepática, tuberculosis, y también en casos donde se requiere una respuesta virológica rápida.
• La seguridad de la fosfacida se evidencia por los resultados obtenidos por los empleados del Instituto de Investigación de Virología. D.I. Ivanovsky, al estudiar el efecto de este fármaco en pacientes con hepatitis viral B aguda. La terapia con fosfazida en pacientes con hepatitis B aguda proporcionó un curso clínico favorable de la enfermedad y se acompañó de una reducción significativa en la duración del período ictérico, un disminución significativamente más rápida de la actividad de las enzimas séricas (AcAt, AlAt, fosfatasa alcalina, GGTP) y eliminación más temprana de los marcadores séricos de la hepatitis B aguda (HBeAg, HBsAg, ADN del VHB).
• Una de las ventajas significativas de la fosfacida es la seguridad de su uso en pacientes con enfermedades hepáticas de etiología viral, ya que la mayoría de los pacientes infectados por el VIH también padecen hepatitis crónica B o C. Según el Centro Regional de Prevención de Krasnoyarsk. y Control del SIDA, se realizó un estudio de la eficacia y seguridad de los regímenes HAART que incluyen fosfazida. En el mismo lugar, posteriormente se evaluó la frecuencia de alteraciones hematológicas y la posibilidad de obtener una respuesta virológica rápida y temprana (RVO y PVR, respectivamente) al tratamiento de la hepatitis C viral crónica en pacientes con infección por VIH que reciben terapia antirretroviral (TARV) fue mostrado. Los estudios clínicos realizados han ampliado el alcance de la fosfazida, y en la actualidad está indicada para el tratamiento de la hepatitis viral B en pacientes con formas leves y moderadas (ictéricas).
• Sobre la base del Centro de San Petersburgo para la Prevención y el Control del SIDA y las Enfermedades Infecciosas y el departamento especializado para el tratamiento de la tuberculosis en pacientes infectados por el VIH del Hospital Municipal de Tuberculosis No. 2 de San Petersburgo, se obtuvieron datos sobre los resultados del uso de fosfacida en pacientes con infección por VIH y tuberculosis.

Información general

El principio activo fosfacida pertenece a la clase de inhibidores de la transcriptasa inversa (revertasa) de los retrovirus, siendo un análogo modificado del nucleósido de timidina natural. La actividad inhibidora competitiva del trifosfato de azidotimidina contra la transcriptasa inversa del VIH es aproximadamente 100 veces mayor que la de la polimerasa de ADN de células humanas, por lo que la fosfazida no afecta el metabolismo normal del cuerpo humano. La baja toxicidad y buena tolerabilidad de la fosfacida hace posible su uso en varios regímenes HAART [2] , en el tratamiento de la infección por VIH [3] [4] , en combinación con el tratamiento de la hepatitis viral crónica C [5] y la tuberculosis [6] , para la prevención de la transmisión de la infección por el VIH de madre a hijo [7]

El medicamento fosfazida - Nikavir ® (tabletas de 200 mg y 400 mg) está incluido en la lista de medicamentos vitales y esenciales, aprobada por orden del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 07.12.2011 No. 2199-r.

Propiedades farmacológicas