| Nanolek LLC | |
|---|---|
| Tipo de | Compañía de responsabilidad limitada |
| Base | 2011 |
| Ubicación | Rusia |
| Figuras claves |
Vladímir Khristenko (presidente) Mijail Nekrasov (CEO) |
| Industria | industria farmacéutica |
| Empresa matriz | Nanolek Holding Limited |
| Sitio web | nanolek.ru |
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Nanolek es una empresa biofarmacéutica rusa, el único fundador de la empresa (Nanolek Holding Limited) se encuentra en Chipre [1] . El número medio de empleados a 1 de enero de 2021 es de 800 personas (639 a 1 de enero de 2020) .
Nanolek fue fundada el 28 de abril de 2011 [2] .
En julio de 2012, comenzó la construcción de la planta de Nanolek en el asentamiento de tipo urbano de Levintsy, distrito de Orichevsky, región de Kirov [3] .
En octubre de 2013, se construyeron 9 edificios de la planta [4] .
En 2013, Vladimir Khristenko [5] (hijo de V. B. Khristeno e hijastro de T. A. Golikova ) se convirtió en uno de los accionistas de Nanolek LLC .
En 2014, se lanzó la primera etapa de la empresa farmacéutica Nanolek para la producción de formas farmacéuticas sólidas (tabletas, cápsulas) [6] .
En junio de 2015, Vladimir Khristenko fue nombrado presidente de la empresa [7] [8] .
En noviembre de 2016, la empresa lanzó la producción biotecnológica de vacunas y productos biológicos en jeringas y viales.
En abril de 2017, la empresa fortaleció dos líneas adicionales para la producción de formas farmacéuticas sólidas [9] .
En julio de 2019, Nanolek y FSBSI FNCIRIP les. M.P. Chumakov RAS” creó una empresa conjunta (JV) “Invak” [10] . Una pequeña empresa se dedicará a la producción de vacunas bajo el calendario nacional de vacunación [11] .
En agosto de 2019, el accionista de Rosnano se retiró del capital de Nanolek, vendiendo su participación del 33,33% por 2.350 millones de rublos. actuales accionistas de la empresa. Según Vladimir Khristenko, la salida de Rosnano se debe al hecho de que Nanolek ha demostrado su potencial al llevar la producción a la capacidad especificada, alcanzando así la etapa del ciclo de vida de un proyecto de inversión [12] .
A finales de 2019, los ingresos de la empresa aumentaron un 60 % y alcanzaron los 7500 millones de rublos. en comparación con 2018. El volumen de inversiones de la empresa ascendió a más de 500 millones de rublos. Las cifras de ganancias no fueron reveladas. La empresa transfirió 100 millones de rublos al presupuesto de la región de Kirov. contribuciones fiscales [13] .
En 2020, el sitio de Nanolek en la región de Kirov se incluyó en la lista federal de industrias principales [14] .
La empresa "Nanolek" se especializa en la producción de medicamentos innovadores de sustitución de importaciones de su propio diseño y medicamentos creados con la participación de socios internacionales. La acción de los fármacos desarrollados está dirigida a la prevención y tratamiento de enfermedades socialmente significativas [15] [2] .
Nanolek, junto con la empresa holandesa Bilthoven Biologicals , ha lanzado un proyecto para desarrollar la primera vacuna doméstica contra la polio inactivada en Rusia [16] . En 2015 se completaron 2 etapas de ensayos clínicos de este fármaco, que demostraron la seguridad y alta eficacia inmunológica de la vacuna [17] [18] .
Nanolek, junto con Biocom, firmó contratos gubernamentales con el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa para el desarrollo de 4 medicamentos vitales que no son producidos por fabricantes nacionales y no están protegidos por patentes de empresas extranjeras en la Federación Rusa: medicamentos contra el cáncer Lomustina y Procarbazina , fármacos para el tratamiento de la leucemia Tretinoína , así como el antipalúdico Hidroxicloroquina [19] .
En marzo, Nanolek firma un acuerdo con la empresa de biotecnología Green Cross ( República de Corea ) sobre una asociación estratégica en el desarrollo y producción de productos biofarmacéuticos de alta tecnología [20] .
En julio, Nanolek firma un acuerdo con Sanofi Pasteur ("Sanofi Pasteur") para localizar la producción de una vacuna combinada de 5 componentes para niños Pentaxim (diseñada para proteger contra la difteria , el tétanos , la tos ferina , la poliomielitis , Haemophilus influenzae tipo b). Este proyecto fue incluido en 10 proyectos regionales exitosos en 2015 [21] [22] .
En agosto, Nanolek y el Instituto de Investigación de Medicina Veterinaria I. I. Mechnikov lanzaron un proyecto conjunto para desarrollar y realizar estudios preclínicos y clínicos de un nuevo fármaco inmunobiológico para el tratamiento de enfermedades virales y alérgicas (prevención y tratamiento de infecciones respiratorias agudas, enfermedades inflamatorias crónicas del tracto respiratorio superior e inferior, asma bronquial , dermatitis atópica , fiebre del heno , alergia al látex, etc.) [23] . En el mismo mes, la compañía abrió un laboratorio de biotecnología farmacéutica en la Universidad Estatal de Vyatka para capacitar a los futuros empleados de NANOLEK [24] .
En septiembre, la planta farmacéutica húngara Egis , la empresa surcoreana Celltrion y Nanolek lanzaron la producción de un biosimilar del fármaco antiartrítico Flammegis en la región de Kirov. El fármaco está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide , la espondilitis anquilosante , la artritis psoriásica , la psoriasis , la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa [25] .
En octubre, Nanolek y Merck comenzaron a fabricar medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 , la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca en la planta de NANOLEK en la región de Kirov [26] [27] .
En marzo, Nanolek, junto con la mayor de Sudáfrica , inició la localización de la producción de coagulantes inyectables (Fraksiparin) en la empresa Kirov, utilizados para la prevención y el tratamiento de la trombosis [28] .
En septiembre, Nanolek concluye un acuerdo con la empresa israelí Teva para transferir la producción de varios preparados inyectables estériles al territorio de la Federación Rusa [29] .
En noviembre, la empresa lanzó la producción biotecnológica de vacunas y productos biológicos en jeringas y viales. El primer producto fue una vacuna antipoliomielítica inactivada, que se produce en Rusia por primera vez [30] .
En diciembre, Nanolek anunció la finalización exitosa de la primera fase de ensayos clínicos de una vacuna trivalente contra la influenza desarrollada en conjunto con Vektor [31 ] .
En marzo, se inició la producción de la vacuna combinada pentavalente Pentaxim en la región de Kirov [32] [33] .
En septiembre, Nanolek se convirtió en socio de la empresa biofarmacéutica de Corea del Sur SK Chemicals . La asociación implica actividades conjuntas de investigación, transferencia de tecnología, seguidas de la producción de un ciclo completo de vacunas por parte de SK Chemicals en las instalaciones de Nanolek. Los primeros resultados de esta colaboración fueron vacunas para la prevención de la infección por rotavirus y el virus del papiloma humano (VPH) [34] [35] .
En marzo, en el marco de la cooperación con la empresa surcoreana Green Cross , Nanolek registró en Rusia un fármaco para el tratamiento del síndrome de Hunter [36] .
En diciembre, la empresa farmacéutica alemana Merck lanzó un ciclo completo de producción de metformina en el complejo biofarmacéutico Nanolek en la región de Kirov [37] .
En mayo, Nanolek firmó un contrato estatal de 2 años para el suministro de vacunas bajo el Programa Nacional de Inmunización (NCV). En 2019, se completó la primera fase de entrega de la vacuna combinada pediátrica de cinco componentes de Pentaxim contra el tétanos , la tos ferina , la difteria , la poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b . En total, se produjeron y entregaron 3,5 millones de dosis de vacunas en 2019 [38] .
En junio, Nanolek firmó un acuerdo con MSD Animal Health para localizar la producción de vacunas para animales en un sitio en la región de Kirov [39] .
En el mismo mes, la compañía completó la primera etapa de localización de la producción de Hunterase original (Idursulfase beta) en un sitio en la región de Kirov. El medicamento se usa para tratar la enfermedad huérfana mucopolisacaridosis tipo 2. En 2020, Nanolek fue la única empresa rusa que producía este fármaco en la Federación Rusa [40] .
En otoño, Nanolek comenzó a exportar sus medicamentos al mercado extranjero. La compañía ha registrado 3 medicamentos genéricos internacionales en Azerbaiyán: antialérgico desloratadina "Nalorius" y utilizado para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares "Ramipril" y "Nebivolol". La empresa tiene previsto entrar en la contratación pública de Uzbekistán y Bielorrusia [41] .
En octubre, Nanolek, junto con Janssen, lanzó un proyecto para localizar la producción de Darzalex ( Daratumumab ) en Rusia, que se usa en el tratamiento del mieloma múltiple . El fármaco es el primer anticuerpo monoclonal humano anti- CD38 aprobado para esta enfermedad [42] .
En octubre, Nanolek se convirtió en uno de los fundadores y miembros del Centro Científico y Educativo Biopolis (REC) en la región de Kirov. El propósito de la creación del REC fue el desarrollo de la industria biofarmacéutica de la región y el mercado interno de productos farmacéuticos. Otros miembros de la asociación fueron el Centro Nacional de Investigación " Instituto Kurchatov " y la Institución Científica Presupuestaria del Estado Federal "FNCIRIP ellos". MP Chumakov RAS” [43] .
En noviembre, Nanolek y Sanofi Pasteur anunciaron el lanzamiento de un proyecto para localizar la producción de una vacuna conjugada combinada para prevenir la infección meningocócica [44] .
En marzo, Nanolek firmó un acuerdo de asociación estratégica con Efferon para llevar al mercado dispositivos médicos que pueden usarse, entre otras cosas, en el tratamiento de la infección respiratoria aguda causada por el SARS-CoV-2 (COVID-19) [45] . Las empresas donaron al hospital de la ciudad de Kommunarka y al Centro Internacional Científico y Educativo de la Universidad Estatal de Moscú los dispositivos médicos que desarrollaron para el tratamiento de complicaciones graves causadas por el coronavirus [46] .
En abril, JV Invak solicitó el registro de la primera vacuna nacional inactivada contra la poliomielitis a base de cepas Sabin utilizando la tecnología desarrollada por la Institución Científica Presupuestaria del Estado Federal “FNCIRIP les. MP Chumakov RAS” [11] .
En mayo, la empresa Nanolek, en asociación con NPK Combiotech, lanzó un proyecto a largo plazo para la producción de una vacuna tetravalente totalmente doméstica, utilizando una tecnología patentada, contra el virus del papiloma humano 4 tipos (6, 11, 16, 18), que causa cáncer de cuello uterino [47] .
En el mismo mes, Sanofi y Nanolek embotellaron lotes de validación como parte del ciclo completo de producción de una vacuna pediátrica combinada de cinco componentes (PCPV) en Rusia. La vacuna fue desarrollada por Sanofi. En el sitio de Nanolek en Kirov, se inició un estudio de la estabilidad de tres lotes de validación de PCPV con la participación de representantes de Sanofi [48] .
En junio, la empresa lanzó el primer lote de hidroxicloroquina, que se incluyó en los regímenes de tratamiento de la COVID-19 en las directrices provisionales del Ministerio de Salud de la Federación Rusa para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de una nueva infección por coronavirus [49] .
En junio, la empresa donó mascarillas médicas, guantes protectores y desinfectantes a 16 centros médicos estatales en 8 regiones de la Federación Rusa como parte de una barrera para prevenir la propagación de la infección por coronavirus entre los trabajadores de la salud [50] .
En el mismo mes, la empresa recibió un certificado de registro por un período de 5 años para el fármaco socialmente significativo Hunterase del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia. La droga es fabricada por Green Cross [51] .
A fines de junio, la empresa registró 2 sistemas de prueba para la determinación de inmunoglobulinas clase M ( IgM ) e inmunoglobulinas clase G ( IgG ) al antígeno COVID-19 en suero sanguíneo. Los registros RZN 2020/10959 (IgG) y RZN 2020/10963 (IgM) aparecieron en el registro en el sitio web de Roszdravnadzor y se convirtieron en los primeros certificados de registro de Nanolek para productos médicos [52] .
El 17 de diciembre, la empresa anunció el lanzamiento de la producción comercial de la vacuna KoviVac [ 53 ] .
Nanolek firmó un acuerdo de cooperación con la Universidad Estatal de Vyatka [54] . Hasta la fecha, más de 200 graduados de la Universidad Estatal de Vyatka trabajan en Nanolek [55] .
En 2019 y 2020, los empleados de la empresa actuaron como miembros de la comisión estatal de certificación y en julio aceptaron tesis de graduación de licenciaturas y futuros microbiólogos [55] .
En abril de 2019, se firmó en Moscú un acuerdo de cooperación en la organización de pasantías de estudiantes entre el Instituto de Ciencia y Tecnología Skolkovo y la empresa Nanolek [56] .
A junio de 2020, la empresa es miembro de las siguientes asociaciones:
El presidente de la empresa es Vladimir Khristenko, quien asumió el cargo en junio de 2015. Es responsable del desarrollo estratégico de la empresa y de la formación de una cartera de interacción con los socios. Vladimir Khristenko también es uno de los inversores de Nanolek LLC, por lo que se incorporó a la empresa en 2012 [70] .
Desde 2011 hasta el presente, Mikhail Nekrasov ha sido el director general de la empresa [71] .
nanolek.ru - sitio web oficial de Nanolek