Ibalizumab

ibalizumab
Compuesto químico
CAS
banco de drogas
Compuesto
Clasificación
ATX
Otros nombres
Trogarzo, ibalizumab-uiyk, TMB-355, TNX-355

Ibalizumab es un fármaco antiviral , el primer anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la infección por VIH . Aprobado para su uso: EE. UU. (2018) [1] [2] .

Mecanismo de acción

Se une a CD4 .

Indicaciones

Tratamiento de la infección por VIH-1 resistente a múltiples fármacos en combinación con otros fármacos antirretrovirales [3] .

Contraindicaciones

Desarrollo

En 2003, se completó un ensayo clínico de fase 1A para dosis de infusión IV. También se ha otorgado el estado de seguimiento rápido de la FDA de EE. UU.

En 2006 completó los ensayos clínicos de fase 2A para la dosificación de infusión IV.

En 2011 completó los ensayos clínicos de fase 2B para la dosificación de infusión IV.

En 2012, se completaron los ensayos clínicos de fase 1 para la forma de dosificación de inyección sc.

En 2014 se realizaron las primeras prescripciones del fármaco a pacientes de Estados Unidos.

En 2018, el medicamento fue aprobado para el mercado estadounidense. Marca Trogarzo.

Notas

  1. Aprobaciones de nuevos medicamentos para  2018 . FDA _ Consultado el 10 de julio de 2020. Archivado desde el original el 8 de septiembre de 2018.
  2. Ibalizumab: Primera aprobación global   // Medicamentos . : diario. -2018. - doi : 10.1007/s40265-018-0907-5 . — PMID 29675744 . PMC 5988774
  3. TROGARZO: inyección de ibalizumab,  solución . Daily Med . Biblioteca Nacional de Medicina de EE.