Vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19

La versión actual de la página aún no ha sido revisada por colaboradores experimentados y puede diferir significativamente de la versión revisada el 16 de enero de 2022; las comprobaciones requieren 9 ediciones .
Vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19
Compuesto químico
banco de drogas 15857
Compuesto
Clasificación
Farmacol. Grupo vacunas, sueros, fagos y toxoides
Formas de dosificación
solución para inyección intramuscular
Métodos de administración
por vía intramuscular
Otros nombres
Anuncio26.COV2.S
 Archivos multimedia en Wikimedia Commons

La vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S, JNJ-78436735 [1] ) es una vacuna vectorizada de adenovirus humano contra el COVID-19 desarrollada por Johnson & Johnson en colaboración con Janssen-Cilag International NV, administrada por vía intramuscular .

El 1 de diciembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) de la EMA comenzó una revisión en curso de los estudios en humanos de la vacuna Ad26.COV2.S. La decisión del CHMP de iniciar una revisión continua se basa en los resultados preliminares de estudios de laboratorio y estudios clínicos iniciales en adultos. Estos estudios muestran que la vacuna induce la producción de anticuerpos y células inmunitarias que se dirigen al coronavirus SARS-CoV-2. La EMA evaluará si la vacuna cumple con los estándares habituales de eficacia, seguridad y calidad. Si bien la EMA no puede predecir un marco de tiempo general, debería llevar menos tiempo de lo habitual evaluar la viabilidad de una vacuna debido al trabajo realizado durante la revisión en curso [2] .

Resultados de ensayos clínicos de fase 1/2a publicados en septiembre de 2020 [3] [4] . Según un ensayo clínico de fase 3, la efectividad de esta vacuna en el sur de África es un 15% menor que en Estados Unidos (57% y 72%, respectivamente); la diferencia probablemente esté relacionada con la prevalencia de la cepa 501.V2 en Sudáfrica [5] .

Farmacología

La vacuna se obtuvo de forma biotecnológica, que no utiliza el coronavirus SARS-CoV-2 patógeno para humanos . Se trata de una vacuna vectorial basada en una tecnología similar a la Sputnik V y la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 [6] , utilizando un vector de adenovirus recombinante modificado genéticamente no replicante basado en el adenovirus humano serotipo 26 (rAd26), portador del SARS-CoV-2 virus del gen de la proteína S del síndrome respiratorio agudo severo en una conformación estabilizada [7] [8] .

Influencia

Dado que la vacuna J&J es una dosis única y de menor costo que sus contrapartes, se espera que la vacuna desempeñe un papel importante en los países de ingresos bajos y medianos. Con requisitos de almacenamiento y distribución más bajos en comparación con las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna , la vacuna J&J será más fácil de transportar, almacenar y administrar.

El ministro de Salud de Sudáfrica, Zweli Mkhize , anunció el 9 de febrero de 2021 que el país venderá o intercambiará un millón de dosis de la vacuna de AstraZeneca. El 17 de febrero, Sudáfrica comenzó la vacunación con Ad26.COV2.S [9] .

Efectos secundarios de la vacuna

Uno de los efectos secundarios de la vacuna se notó en un anciano estadounidense de 74 años, Richard Terrell de Virginia , en forma de una erupción en el cuerpo, que se extendió rápidamente por todo el cuerpo, seguida de descamación de la piel [10 ] [11] .

En Estados Unidos, tras seis casos de trombosis , la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ( CDC ) recomendaron suspender la vacunación con Johnson & Johnson [11] .

A partir del 10 de abril de 2021, la vacuna de Johnson & Johnson y Janssen Pharmaceutica se volverá a probar para detectar posibles efectos secundarios.

Dinamarca se negó a utilizar J&J en la vacunación contra la COVID-19 debido a casos de trombosis después de la vacunación [12] [13] .

Suspensión de la producción

La empresa cerró la única planta de fabricación de vacunas en los Países Bajos en 2021 [14] . Se sabe que la empresa se dedica al desarrollo de una vacuna "experimental, pero potencialmente más rentable".

Notas

  1. ↑ (Esta declaración se actualizó el 4 de octubre de 2020 para incluir información adicional) Johnson & Johnson publica los resultados provisionales del ensayo clínico de fase 1/2a de su candidata a vacuna contra el COVID-19 de Janssen  . Johnson & Johnson . Consultado el 4 de enero de 2021. Archivado desde el original el 15 de enero de 2021.
  2. ↑ EMA comienza la revisión continua de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen Ad26.COV2.S Compartir  . EMA (1 de diciembre de 2020). Consultado el 2 de julio de 2021. Archivado desde el original el 8 de enero de 2021.
  3. ↑ Jerry Sadoff et al. Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata Ad26.COV2.S COVID-19: resultados provisionales de un ensayo de fase 1/2a, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo  //  medRxiv: archivos Eprint. - 2020. - 25 de septiembre. doi : 10.1101 / 2020.09.23.20199604 . Archivado desde el original el 17 de enero de 2021.
  4. ↑ GMPnews Ru. La vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson genera una fuerte respuesta inmunitaria (6 de agosto de 2020). Fecha de acceso: 14 de diciembre de 2020.
  5. ↑ Johnson & Johnson informa sobre la efectividad de su vacuna contra el COVID-19 . RBC . Consultado el 29 de enero de 2021. Archivado desde el original el 29 de enero de 2021.
  6. ↑ La vacuna Sputnik V de Rusia se ve bien en los primeros análisis  . Ars Technica (3 de febrero de 2021). Consultado el 24 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 2 de marzo de 2021.
  7. ↑ Janssen Vaccines & Prevention BV Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de la COVID-19 mediada por el SARS-CoV-2 en adultos de 18 años y Protocolo ENSEMBLE anterior VAC31518COV3001; Phase 3" . Protocolo clínico  (inglés) (PDF) . Johnson & Johnson (6 de agosto de 2020) . Consultado el 2 de julio de 2021. Archivado desde el original el 18 de febrero de 2021.
  8. ↑ Documento informativo de la FDA Vacuna Janssen Ad26.COV2.S para la prevención de la COVID-19 . Informe  (inglés) (PDF) . Administración de Drogas y Alimentos de EE . UU. (6 de agosto de 2020) . Consultado el 1 de julio de 2021. Archivado desde el original el 29 de abril de 2021.
  9. ↑ Gabriele Steinhauser . Sudáfrica lanza la vacuna J&J Covid-19 para trabajadores de la salud  (inglés) , Wall Street Journal  (17 de febrero de 2021). Archivado desde el original el 18 de febrero de 2021. Consultado el 22 de febrero de 2021.
  10. ↑ Un residente de los Estados Unidos comenzó a desprenderse de la piel después de ser vacunado con Johnson & Johnson  (ruso) , Gazeta.SPb  (1 de abril de 2021). Archivado el 26 de mayo de 2021. Consultado el 26 de mayo de 2021.
  11. ↑ 1 2 EE. UU. recomienda suspender las vacunas de Johnson & Johnson . Noticias Mail.ru (13 de abril de 2021). Consultado el 13 de abril de 2021. Archivado desde el original el 13 de abril de 2021.
  12. ↑ Dinamarca rechaza la vacuna de Johnson & Johnson , Lenta.ru  (3/06/2021). Archivado el 24 de mayo de 2021. Consultado el 8 de julio de 2021.
  13. ↑ En Dinamarca, J&J ya no se usará en la vacunación contra el COVID-19  (ruso) , Gazeta.SPb  (4 de mayo de 2021). Archivado el 26 de mayo de 2021. Consultado el 26 de mayo de 2021.
  14. ↑ Johnson & Johnson suspende la producción de la vacuna contra el coronavirus . Lenta.RU . Consultado el 9 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 9 de febrero de 2022.