Vacuna contra el COVID-19

La vacuna COVID-19  es una vacuna que induce inmunidad adquirida frente a la infección por coronavirus COVID-19 causada por el coronavirus SARS-CoV-2 .

El 11 de agosto de 2020, Rusia fue la primera en el mundo en registrar una vacuna contra el COVID-19, denominada Sputnik V. El medicamento fue desarrollado con el apoyo del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología que lleva el nombre de N.F. Gamaleya. El desarrollo de vacunas contra enfermedades por coronavirus como el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) , que comenzó antes del inicio de la pandemia de COVID-19 , ha permitido conocer la estructura y función de los coronavirus; este conocimiento permitió acelerar el desarrollo de diversas tecnologías de vacunas a principios de 2020 [1] .

A partir del 19 de agosto de 2021, las vacunas aprobadas por la Organización Mundial de la Salud para uso de emergencia incluyen Pfizer/BioNTech, Moderna , AstraZeneca , Johnson&Johnson , Sinopharm y Sinovac [2] .

Al 20 de agosto de 2021, 112 vacunas candidatas se encontraban en ensayos clínicos y 184 en ensayos preclínicos. Se interrumpió el trabajo sobre 2 vacunas candidatas [3] .

Muchos países han introducido planes para la vacunación escalonada de la población. Estos planes dan prioridad a quienes tienen mayor riesgo de complicaciones, como los ancianos, ya quienes tienen un alto riesgo de infección y transmisión, como los trabajadores de la salud [4] .

Antecedentes

A partir de 2020 ya se conocían los contagios provocados por coronavirus . En animales, estas infecciones incluyen enfermedades causadas por coronavirus aviares (AvCoVs) en aves , en perros por coronavirus caninos , en gatos por coronavirus felinos , en ratones por coronavirus murinos , en cerdos, en terneros [ 5] , etc., hay muchos coronavirus en diferentes tipos de murciélagos [6] [7] .

Las infecciones por coronavirus que afectan a los humanos incluyen: COVID-19 causado por el virus SARS-CoV-2 , síndrome respiratorio agudo severo (SARS) causado por el virus SARS-CoV y síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) causado por el virus MERS-CoV . Además de ellos, también se conocen infecciones por coronavirus en humanos, causadas por los coronavirus humanos HCoV-229E , HCoV-NL63 , HCoV-OC43 , HCoV-HKU1 .

No existen vacunas efectivas y seguras contra el SARS y el MERS, solo desarrollos. Contra MERS (el agente causal de MERS-CoV ), hay una vacuna basada en ADN GLS-5300 que ha pasado la primera fase de ensayos clínicos en humanos [8] , dos vacunas basadas en vectores de adenovirus (ChAdOx1-MERS de la Universidad de Oxford y MERS-GamVak-Combi Gamaleya National Research Center for Epidemiology) y uno sobre el vector MVA MVA-MERS-S [9] .

Desarrollo de una vacuna COVID-19

Las cepas del virus SARS-CoV-2 , que causa una enfermedad infecciosa peligrosa, la COVID-19 , se descubrieron por primera vez en diciembre de 2019 [10] . El genoma del virus fue el primero en ser completamente descifrado por los servicios de salud chinos , el 10 de enero se puso a disposición del público. El 20 de enero de 2020, se confirmó la transmisión del virus de persona a persona en la provincia china de Guangdong . El 30 de enero de 2020, la OMS declaró una emergencia sanitaria mundial debido al brote y el 28 de febrero de 2020, actualizó su evaluación de riesgo mundial de alto a muy alto. El 11 de marzo de 2020, la epidemia fue reconocida como una enfermedad pandémica .

Muchas organizaciones están utilizando genomas publicados para desarrollar posibles vacunas contra el SARS-CoV-2 [11] [12] . Al 18 de marzo de 2020, participaban unas 35 empresas e instituciones académicas [13] , tres de las cuales recibían apoyo de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), incluidos proyectos de las empresas de biotecnología Moderna [14] e Inovio Pharmaceuticals, así como la Universidad de Queensland [15] .

En marzo de 2020, se estaban realizando alrededor de 300 estudios [16] . Hasta el 23 de abril de 2020, 83 medicamentos estaban incluidos en la lista de desarrollos prometedores de la OMS, de los cuales 77 se encontraban en etapa de estudios preclínicos y seis en ensayos clínicos en humanos [17] .

La primera vacuna contra el coronavirus Convidicea se registró en China para la vacunación del personal militar, esto sucedió el 25/06/2020 [18] . La primera vacuna pública "Gam-COVID-Vak" (Sputnik V) se registró en Rusia el 11 de agosto de 2020 [19] .

Cronología de desarrollo

Un esquema típico para el desarrollo y prueba de una vacuna en Rusia consta de muchas etapas, con la etapa de producción de la vacuna y la etapa de vacunación funcionando en paralelo. Pueden pasar de 10 a 15 años desde el estudio de un virus hasta la producción de una vacuna según este esquema [20] .

Etapas típicas de desarrollo y prueba de vacunas en Rusia [21]

Investigación básica Estudios básicos de laboratorio del patógeno Selección del diseño inicial del fármaco hasta 5 años	Estudios preclínicos Pruebas de cultivo celular ( in vitro ) Experimentos en animales de laboratorio ( in vivo ) hasta 2 años	Ensayos clínicos en voluntarios Fase I 10 – 30 personas hasta 2 años Fase II 50 – 500 personas hasta 3 años Fase III > 1000 personas menores de 4 años	Control estatal, registro hasta 2 años	producción en masa
				Vacunación
				Investigación adicional

La alta prevalencia de la enfermedad, debido a que las diferencias entre los grupos de vacuna y placebo en los ensayos comienzan a aparecer con bastante rapidez, las nuevas tecnologías, la experiencia previa en la creación de vacunas contra virus relacionados, la rápida respuesta de las agencias reguladoras a los datos de eficacia de la vacuna y la cooperación internacional permite que las vacunas se produzcan mucho más rápido [ 22 ] . En este caso, el proceso de producción ya es posible en la etapa de ensayos clínicos.

Plataforma tecnológica

Las vacunas para el COVID-19, en las que están trabajando científicos de todo el mundo, se están desarrollando en diferentes plataformas tecnológicas, cada una de las cuales tiene ventajas y desventajas.

• Las vacunas inactivadas se producen cultivando SARS-CoV-2 en cultivo celular, generalmente en células Vero , seguido de la inactivación química del virus. Pueden producirse con relativa facilidad, pero su rendimiento puede verse limitado por la productividad del virus en cultivo celular y la necesidad de instalaciones de fabricación con un alto nivel de bioseguridad. Estas vacunas generalmente se administran por vía intramuscular y pueden contener alumbre (hidróxido de aluminio) u otros adyuvantes . Dado que todo el virus se presenta al sistema inmunitario, es probable que la respuesta inmunitaria se dirija no solo a la proteína espiga del SARS-CoV-2, sino también a la matriz, la envoltura y la nucleoproteína. Ejemplos de vacunas inactivadas registradas son CoronaVac (Sinovac, China), Covaxin (Bharat Biotech, India), Sinopharm (Sinopharm/Wuhan Institute of Biologicals, China), CoviVac (Chumakov Center, Rusia), BBIBP-CorV (Sinopharm/Beijing Institute of productos biológicos, China).
• Las vacunas vivas atenuadas se elaboran mediante la creación de una versión atenuada genéticamente de un virus que se replica hasta cierto punto sin causar enfermedad pero provocando una respuesta inmunitaria similar a la que produce una infección natural. La atenuación se puede lograr adaptando el virus a condiciones adversas (p. ej., crecimiento a una temperatura más baja, crecimiento en células no humanas) o mediante una modificación racional del virus (p. ej., desoptimización de codones o eliminación de genes responsables de contrarrestar el reconocimiento de la inmunidad innata). ). Una ventaja importante de estas vacunas es que pueden administrarse por vía intranasal, luego de lo cual provocan una respuesta inmune de las membranas mucosas del tracto respiratorio superior, la principal puerta de entrada del virus. Además, dado que el virus se replica en el individuo vacunado, es probable que la respuesta inmunitaria afecte a las proteínas virales tanto estructurales como no estructurales a través de anticuerpos y respuestas inmunitarias celulares. Sin embargo, las desventajas de estas vacunas incluyen problemas de seguridad y la necesidad de modificar el virus, lo que lleva mucho tiempo si se hace con métodos tradicionales, y complejidad técnica si se usa genética inversa. Ejemplos de una vacuna viva atenuada son la vacuna BCG (Universidad de Melbourne/Universidad de Nijmegen, Países Bajos/EE. UU./Australia) y COVI-VAC (Codagenix/Serum Institute of India, EE. UU./India), que se encuentran en ensayos clínicos.
• Los vectores no replicantes (incluidos los adenovirus) representan un gran grupo de vacunas en desarrollo. Dichas vacunas generalmente se basan en un virus diferente que ha sido diseñado para expresar la proteína de pico y se ha impedido que se replique in vivo debido a la eliminación de partes de su genoma. La mayoría de estos enfoques se basan en vectores de adenovirus (AdV), aunque también se utilizan vectores de virus Ankara modificados (MVA), virus de la parainfluenza humana, virus de la influenza, virus adenoasociados y virus Sendai . La mayoría de estos vectores se inyectan por vía intramuscular, ingresan a las células de una persona vacunada y luego expresan una proteína de pico a la que responde el sistema inmunitario del huésped. Estos enfoques tienen muchas ventajas. No hay necesidad de tratar con SARS-CoV-2 vivo durante la producción, existe una experiencia significativa en la producción de grandes cantidades de algunos de estos vectores (la vacuna de refuerzo primaria Ad26-MVA Ebola se desarrolló hace muchos años) y los vectores muestran una buena inducción. de respuestas, tanto de células B como de células T. La desventaja es que algunos de estos vectores se ven afectados y parcialmente neutralizados por la inmunidad de vector ya existente. Esto se puede evitar usando tipos de vectores que son raros en humanos o derivados de virus animales, o usando virus que por sí mismos no provocan mucha inmunidad (p. ej., virus adenoasociados). Además, la inmunidad de vector puede ser problemática cuando se usan esquemas de refuerzo principal, aunque esto se puede evitar usando cebado con un vector y refuerzo con otro vector. Ejemplos de vacunas de vectores no replicantes registradas son Gam-COVID-Vak (Sputnik V) (Gamaleya Center, Rusia), Convidicea (CanSino Biologics, China), AZD1222 (Oxford/AstraZeneca) (AstraZeneca/Oxford University, Suecia/Reino Unido), Vacuna contra la COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson, Países Bajos/EE. UU.) [23] .
• Los vectores que se replican generalmente provienen de cepas atenuadas o vacunas de virus que han sido diseñados para expresar un transgén, en este caso una proteína de pico. En algunos casos, también se usan virus animales que no se replican ni causan enfermedades en humanos. Este enfoque puede conducir a una inducción de inmunidad más robusta, ya que el vector se distribuye hasta cierto punto en el individuo vacunado y, a menudo, también provoca una fuerte respuesta inmunitaria innata. Algunos de estos vectores también pueden administrarse a través de superficies mucosas, lo que puede provocar una respuesta inmunitaria. Como ejemplo, un vector basado en el virus de la influenza desarrollado por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing. Actualmente en desarrollo DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1 (Universidad de Xiamen, China), no registrado.
• Vector , inactivado . Algunas vacunas candidatas contra el SARS-CoV-2 actualmente en desarrollo se basan en vectores virales que muestran una proteína de pico en su superficie, pero luego se inactivan antes de su uso. La ventaja de este enfoque es que el proceso de inactivación hace que los vectores sean más seguros, ya que no pueden replicarse ni siquiera en un huésped inmunocomprometido. Utilizando vectores virales estándar no es fácil controlar la cantidad de antígeno que se presenta al sistema inmune, sin embargo, en vacunas con vectores inactivados se puede estandarizar fácilmente, como es el caso de vacunas con proteínas inactivadas o recombinantes. Estas tecnologías se encuentran actualmente en la etapa preclínica.
• Las vacunas de ADN se basan en ADN plasmídico, que se puede producir en grandes cantidades en bacterias. Por lo general, estos plásmidos contienen promotores de la expresión de mamíferos y un gen que codifica una proteína de punta que se expresa en el individuo vacunado en el momento de la entrega. La gran ventaja de estas tecnologías es la posibilidad de producción a gran escala en E. coli, así como la alta estabilidad del ADN plasmídico. Sin embargo, las vacunas de ADN a menudo exhiben una inmunogenicidad baja y deben administrarse a través de dispositivos de administración para que sean efectivas. Este requisito para los dispositivos de suministro, como los electroporadores, limita su uso. No hay vacunas de ADN registradas, por ejemplo, INO-4800 (Inocio Pharmaceuticals, EE. UU./Corea del Sur), AG0301-COVID19 (AnGes Inc., Japón), ZyCoV-D (Zydus Cadila, India) se encuentran en etapa de ensayos clínicos. .
• Las vacunas de ARN han aparecido relativamente recientemente. Al igual que las vacunas de ADN, la información genética sobre el antígeno se entrega en lugar del propio antígeno, y luego el antígeno se expresa en las células del individuo vacunado. Puede usarse ARNm (modificado) o ARN autorreplicante. El ARNm requiere dosis más altas que el ARN autorreplicante, que se amplifica a sí mismo, y el ARN generalmente se administra a través de nanopartículas lipídicas. Las vacunas de ARN se han mostrado muy prometedoras en los últimos años y muchas están en desarrollo, por ejemplo, contra el Zika o el citomegalovirus. Se han publicado resultados prometedores de ensayos preclínicos como posibles vacunas contra el SARS-CoV-2. La ventaja de esta tecnología es que la vacuna se puede producir completamente in vitro . Sin embargo, la tecnología es nueva y no está claro qué desafíos enfrentará en términos de producción a gran escala y estabilidad de almacenamiento a largo plazo, ya que se requieren temperaturas ultra bajas. Además, estas vacunas se administran mediante inyección y, por lo tanto, es poco probable que induzcan una fuerte inmunidad de las mucosas. Comirnaty (Pfizer/BioNTech/Fosun Pharma, EE. UU./Alemania/China) y Moderna (Moderna/NIAID, EE. UU.) están registradas y se utilizan activamente, y 5 vacunas más se encuentran en la etapa de ensayos clínicos.
• Las vacunas de proteína recombinante se pueden dividir en vacunas de proteína de pico recombinante, vacunas recombinantes basadas en RBD ( ing.  Dominio de unión al receptor ) y vacunas basadas en partículas similares a virus ( ing.  VLP, partícula similar a virus ). Estas proteínas recombinantes se pueden expresar en una variedad de sistemas de expresión que incluyen células de insectos, células de mamíferos, levaduras y plantas; es probable que las vacunas basadas en RBD también puedan expresarse en Escherichia coli. Los rendimientos, así como el tipo y el alcance de las modificaciones postraduccionales, varían según el sistema de expresión. En particular, para las vacunas recombinantes basadas en proteínas de punta, modificaciones como la eliminación de un sitio de división multibásico, la inclusión de dos (o más) mutaciones estabilizadoras y la inclusión de dominios de trimerización, así como el método de purificación (proteína soluble versus extracción de membrana) - puede afectar la respuesta inmune inducida. La ventaja de estas vacunas es que se pueden producir sin manipular virus vivos. Además, se han autorizado algunas vacunas de proteína recombinante, como la vacuna contra la gripe FluBlok, y existe una experiencia considerable en su producción. También hay desventajas. La proteína espiga es relativamente difícil de expresar y esto probablemente afectará el rendimiento y la cantidad de dosis que se pueden administrar. RBD es más fácil de expresar; sin embargo, es una proteína relativamente pequeña cuando se expresa sola, y aunque los anticuerpos neutralizantes fuertes se unen a RBD, carece de los otros epítopos neutralizantes que están presentes en un pico de longitud completa. Esto puede hacer que las vacunas basadas en RBD sean más susceptibles a la deriva antigénica que las vacunas que contienen la proteína de pico de longitud completa. Al igual que las vacunas inactivadas, estos candidatos generalmente se administran mediante inyección y no se espera que den como resultado una inmunidad mucosa sostenida. Ejemplos de una vacuna de proteína recombinante son EpiVacCorona (Vector Center, Rusia) y ZF2001 (Instituto de Microbiología, China) [24] .

Vacunas

Vacunas aprobadas para su uso

Vacunas registradas o aprobadas por al menos un regulador nacional al 23/03/2021
(ordenadas por fecha de registro o aprobación regulatoria)

Vacuna, fecha de registro, desarrollador	Plataforma	Introducción, col. dosis (intervalo entre dosis)	Eficiencia, almacenamiento	Estudios clínicos, informes publicados	Permiso 0para uso de 0emergencia0	Permiso para uso 0completo
Sputnik V (Gam-COVID-Vak) 11/08/2020 en la Federación Rusa [25] N.I. NF Gamalei	vector de adenovirus de serotipo humano no replicante Anuncio26 y Anuncio5	IM, 2 dosis (21 días)	92% [26] -18 °C : forma congelada , 6 meses 2 - 8 °C : forma de liberación líquida , 2 meses. 2 - 8 °C : liofilizado , 6 meses.	Fase I II, NCT04436471 Fase III, NCT04530396 Fase I II, NCT04437875Combinación de fase I-II con AstraZeneca, NCT04760730Combinación de fase II con AstraZeneca, NCT04686773 Fase II, 60+, NCT04587219 Fase III, NCT04564716Fase III, NCT04642339 Fase II III, NCT04640233 Fase III, NCT04656613Fase III, NCT04564716 doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 doi : 10.1016/j.eclim.2021.101027 doi : 10.1038/d41586-022-018133	Lista • Albania • Argelia • Angola • Antigua y Barbuda • Argentina • Armenia • Azerbaiyán • Baréin • Bangladesh • Bielorrusia • Bolivia • Brasil • Camerún • Yibuti • Ecuador • Egipto • Gabón • Ghana • Guatemala • Guyana • Honduras • Hungría • India • Irán • Irak • Jordania • Kazajistán • Kenia • Kirguistán • Laos • Libia • Líbano • Maldivas • Mali • Mauricio • México • Mongolia • Marruecos • Myanmar • Namibia • Nepal • Nicaragua • Macedonia del Norte • Omán • Pakistán • Panamá • Paraguay • Filipinas • Moldavia •[ ¿Qué? ] Congo
EpiVacCorona 13/10/2020 en la Federación Rusa [27] SSCVB "Vector"	recombinante, péptido	IM, 2 dosis (14-21 días)	94% [28] 2 - 8 °C : forma de liberación líquida, 6 meses.	Fase I II, NCT04527575 Fase III, NCT04780035 doi : 10.15690/vramn1528 doi : 10.15789/2220-7619-ASB-1699	• Rusia [27] • Turkmenistán [29]
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) 02.12.2020 en el Reino Unido [30] 21.12.2020 en la UE [31] 31.12.2020 en la OMS [32] BioNTech Fosun Pharma Pfizer	vacuna de ARN (encapsulado en liposomas )	IM, 2 dosis (21 días)	95% [33] -90 − −60 °C : 6 meses 2 - 8°C : 5 días 30°C : 2 horas [32]	Fase I, NCT04523571 Fase II III, NCT04368728 Fase I, ChiCTR2000034825 Fase II III, NCT04754594 Fase I, menores de 12 años, NCT04816643 Fase I, NCT04936997 Fase II, NCT04824638 Fase I, para enfermedades autoinmunes, NCT04839315 Fase I II, [1] NCT04588480 Fase II, NCT04649021 Fase I II, 2020-001038-36 Fase II, NCT04761822 Combinación de fase II con AstraZeneca, NCT04860739 Combinación Fase II con AstraZeneca, 2021-001978-37 Combinación de fase II con AstraZeneca, NCT04907331 Fase II, NCT04894435 Fase II, ISRCTN73765130 Fase I II, NCT04380701 Fase III, NCT04713553 Fase III, NCT04816669 Fase III Adolescentes NCT04800133 Fase III, en inmunocomprometidos, NCT04805125 Fase I II, NCT04537949 Fase IV, NCT04760132 Estudio gráfico de fase II, ISRCTN69254139Fase II, en inmunodeprimidos a partir de 2 años, NCT04895982 Fase IV, NCT04780659 doi : 10.1038/s41586-020-2639-4 doi : 10.1056/NEJMoa2027906 doi : 10.1056/NEJMoa2034577 Fase III: BioNTech + Pfizer doi : 10.21203/rs.3.rs-137265/v1	Lista • Albania [34] • Argentina [35] • Baréin [36] • Reino Unido [30] • OMS [32] • Israel [37] • Jordania [38] • Irak [39] • Kazajstán [40] • Canadá [41 ] • Qatar [42] • Colombia [43] • Costa Rica [44] • Kuwait [45] • Malasia [46] • México [47] • EAU [48] • Omán [49] • Panamá [50] • Singapur [ 51] • EE . UU . [52] • Filipinas [53] • Uzbekistán [54] • Chile [55] • Ecuador [56] • Andorra • Brasil • Ciudad del Vaticano • Hong Kong • Líbano • Liechtenstein • Macedonia • Mónaco • Países Bajos (islas de Aruba) ) • Nueva Zelanda • República de Corea • Ruanda • San Vicente y las Granadinas • Surinam • Japón	• Australia [57] • Groenlandia [58] • UE [31] • Islandia [59] • Noruega [60] • Arabia Saudita. Arabia [61] • Serbia [62] • EE . UU . [63] • Ucrania [64] • Suiza [65] • Islas Feroe
Moderna (Spikevax) 18/12/2020 en los EE . UU . [66] 6/01/2021 en la UE [67] Moderna NIAID BARDA	Vacuna de ARN (encapsulada en liposomas )	IM, 2 dosis (28 días)	94,5% [68] -25 - -15°C, 2 - 8°C : 30 días 8 - 25°C : 12 horas [69]	Fase I, NCT04283461 Fase I, para enfermedades autoinmunes, NCT04839315Fase I, NCT04785144 Fase I, NCT04813796 Fase I-II, NCT04889209 Fase II, NCT04405076 Fase II, para cáncer, NCT04847050 Fase II, 65+, NCT04748471 Fase II, NCT04761822 Fase II, combinaciones de diferentes vacunas, NCT04894435 Tercera dosis de fase II para trasplante de riñón NCT04930770 Fase II, ISRCTN73765130 Fase II III, NCT04649151 Fase II III, niños de 6 meses a 12 años NCT04796896 Fase III, en inmunodeficiencias y enfermedades autoinmunes, NCT04806113 Fase III, NCT04860297 Fase III, NCT04811664 Fase III, NCT04811664 doi : 10.1056/NEJMoa2022483 doi : 10.1056/NEJMoa2035389	Lista • EE . UU . [66] • Canadá [70] • Israel [71] • Reino Unido [72] • Suiza [73] • Arabia Saudita [74] • Singapur [75] • Andorra • Liechtenstein • Qatar • San Vicente y las Granadinas • Vietnam	• UE [67] • Noruega [76] • Islandia [77] • Islas Feroe [78] • Groenlandia [78]
AstraZeneca (Vaxzevria, Covishield) 30/12/2020 en Reino Unido [79] 29.01.2021 en la UE [80] 10.02.2021 en la OMS [81] AstraZeneca University of Oxford	no replicador vector viral , adenovirus de chimpancé	IM, 2 dosis (4-12 semanas)	63%	Fase I, PACTR20200568189… Fase II III, NCT04400838 Fase I II, PACTR2020069221… Fase II III, 20-001228-32 Fase I II, 2020-001072-15 Fase III, ISRCTN89951424 Fase I II, NCT04568031 Fase III, NCT04516746 Fase I II, NCT04444674 Fase III, NCT04540393 Fase I II, NCT04324606 Fase III, NCT04536051 Fase I II,+Esp NCT04684446 Fase II,+Esp NCT04686773 10.1016 / S0140-6736 ( 20 ) 31604-4 10.1038 / s41591-020-01179-4 10.1038 / s41591-020-01194-5 _ _ 6736(20)32661-1	Lista • Argentina [82] • Bangladesh [83] • Brasil [84] • Bahrein [85] • Reino Unido. [79] • Hungría [86] • Vietnam [87] • República Dominicana [88] • India [89] • Irak [90] • Myanmar [91] • México [92] • Nepal [93] • Pakistán [94] • El Salvador [95] • Arabia Saudita [74] • Tailandia [96] • Filipinas [97] • Sri Lanka [98] • Ecuador [99] • Ucrania [100] • Uzbekistán [101] • OMS [81] • Andorra • Chile • Egipto • Etiopía • Dinamarca (Islas Feroe y Groenlandia) • Gambia • Ghana • Guayana • Islandia • Indonesia • Costa de Marfil • Malaui • Malasia • Maldivas • Mauritania • Marruecos • Nigeria • Noruega • Ruanda • San Vicente y las Granadinas • Serbia • Sierra Leona • Sudáfrica • Sudán • Surinam • Taiwán	• UE [80] [102] • Australia [103] • Canadá [104] • Corea del Sur [105] • Ucrania [64]
BBIBP-CorV 09.12.2020 en EAU [106] Sinopharm China National Biotec GroupBeijing Institute of Bio. Pinchar.	inactivado Vacuna de células Vero	Intramuscular, 2 dosis	79,34% [107]	Fase I II, ChiCTR2000032459 Fase III, NCT04560881 Fase III, NCT04510207 doi : 10.1016/S1473-3099(20)30831-8	Lista • Argentina [108] • Hungría [109] • Egipto [110] • Irán [111] • Irak [111] • Jordania [112] • Camboya [113] • Kirguistán [114] • Laos [115] • Macao [116] • Marruecos [117] • Nepal [118] • Pakistán [119] • Perú [120] • Senegal [121] • Serbia [122] • Zimbabue [123]	• Emiratos Árabes Unidos [124] • Baréin [125] • China [107] • Seychelles [ 126 ]
Sinopharm 25/02/2021 en China [127] Sinopharm China National Biotec Group Wuhan Institute of Bio. Pinchar.	inactivado Vacuna de células Vero	Intramuscular, 2 dosis	72,51% [127]	Fase I II, ChiCTR2000031809 Fase III, ChiCTR2000034780 Fase III, ChiCTR2000039000 Fase III, NCT04612972 Fase III, NCT04510207 doi : 10.1001/jama.2020.15543	• Emiratos Árabes Unidos	• China [127]
CoronaVac 6.02.2021 en China [128] Sinovac Biotech	inactivado vacuna en células Vero con adyuvante Al(OH) 3	Intramuscular, 2 dosis	50,34% - en Brasil [129] , 65,3% en Indonesia [130] , 91,25% en Turquía	Fase I II, NCT04383574 Fase III, NCT04456595 Fase I II, NCT04352608 Fase III, NCT04508075 Fase I II, NCT04551547 Fase III, NCT04582344 Fase III, NCT04617483 Fase III, NCT04651790 doi : 10.1016/S1473-3099(20)30843-4 doi : 10.1186/s13063-020-04775-4	Lista • Azerbaiyán [131] • Bolivia [132] • Brasil [84] • Indonesia [130] • Colombia [133] • Laos [128] • Turquía [134] • Chile [135] • Uruguay [128] • Camboya • Kazajstán • Ecuador • Laos • Malasia • México • Tailandia • Túnez • Paraguay • Filipinas • Ucrania • Zimbabue	• China [128]
Convidicea 25/06/2020 [18] (para militares chinos) 25/02/2021 en China [127] CanSino Biologics Beijing Institute of Bio. Pinchar.	no replicante vector viral , adenovirus humano (tipo Ad5)	Intramuscular, 1 dosis	65,28% [127]	Fase I, ChiCTR2000030906 Fase II, ChiCTR2000031781 Fase I, NCT04313127 Fase II, NCT04566770 Fase I, NCT04568811 Fase II, NCT04341389 Fase I, NCT04552366 Fase III, NCT04526990 Fase I II, NCT04398147 Fase III, NCT04540419 doi : 10.1016/S0140-6736(20)31208-3 doi : 10.1016/S0140-6736(20)31605-6	• México [136] • Pakistán [137] • Hungría [138]	• China [139]
Covaxin 03.01.2021 en India [140] Bharat Biotech	inactivado vacuna	Intramuscular, 2 dosis	80,6%	Fase I II, NCT04471519 Fase III, NCT04641481 Fase I II, CTRI/2020/07/026300 Fase I II, CTRI/2020/09/027674 doi : 10.1101/2020.12.11.20210419	• Irán [141] • India [142] • Zimbabue [143]
QazVac (QazCovid-in) 13/01/2021 en Kazajstán [144] [145] Instituto de Investigación de Problemas de Bioseguridad.	inactivado vacuna	IM, 2 dosis (21 días)	96% (fases I-II) [2] 2 - 8 °C : forma del producto líquido.	Fase I II, NCT04530357 Fase III, NCT04691908	• Kazajstán [145]
KoviVak 19/02/2021 en la Federación Rusa [146 ] M.P.	inactivado vacuna	IM, 2 dosis (14 días)	2 - 8 °C : forma de liberación líquido, 6 meses	Fase I-II, https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/502-21.09.2020.html	• Rusia [146]
Janssen 27/02/2021 en EE . UU . [148] 11/03/2021 en la UE [149] Janssen Pharmaceutica Johnson & Johnson	no replicador vector viral , adenovirus humano (tipo Ad26)	Intramuscular, 1 o 2 dosis	66,9%	Fase I, NCT04509947 Fase III, NCT04505722 Fase I II, NCT04436276 Fase III, NCT04614948 Fase II, 2020-002584-63/DE Fase II, NCT04535453 doi : 10.1101/2020.09.23.20199604 doi : 10.1056/NEJMoa2034201	Lista Andorra Baréin [150] Dinamarca (Islas Feroe y Groenlandia) Islandia Canadá [151] Liechtenstein Noruega San Vicente y las Granadinas [152] EE . UU. [153] Sudáfrica [154] OMS [155]	• UE [149]
ZF2001 01.03.2021 en Uzbekistán [156] Anhui Zhifei Longcom Bio. Instituto de Microbiología	recombinante proteína	Intramuscular, 3 dosis		Fase I, NCT04445194 Fase II, NCT04466085 Fase I, ChiCTR2000035691 Fase III, ChiCTR2000040153 Fase I, NCT04636333 Fase III, NCT04646590 Fase I II,60+ NCT04550351 doi : 10.1101/2020.12.20.20248602	• Uzbekistán [157] • China [158]
Luz Sputnik 06/05/2021 en Rusia NF Gamalei	no replicador vector viral adenovirus humano tipo Ad26	Intramuscular, 1 dosis	80%	Fase I II, NCT04713488 Fase III, NCT04741061	Lista • Rusia [159] • Kazajstán [160]
NVX‑CoV2373 Novavax	recombinar proteína	IM, 2 dosis (21 días)	90%	Fase I II, NCT04368988 Fase III, NCT04611802 Fase II, NCT04533399 Fase III, 2020-004123-16 Fase II, PACTR202009726132275 Fase III, NCT04583995 doi : 10.1056/NEJMoa2026920 doi : 10.1016/j.vaccine.2020.10.064	•UE •Indonesia •Filipinas
TurcoVac ERUCOV-VAC	inactivado vacuna	Intramuscular, 1 dosis (refuerzo)		Fase I, NCT04691947Fase II, NCT04824391 Fase III, NCT04942405	•Turquía [161]

Candidatos vacunales

Información sobre vacunas candidatas y sus desarrolladores al 26 de marzo de 2021 según datos de la OMS [3]

	Vacuna, desarrollador	Plataforma	Nota	Introducción, col. dosis	Estudios clínicos, informes publicados
12	CVnCoV CureVac	vacuna de ARN	Fracaso del ensayo clínico de ARNm en junio de 2021	MV, 2 (0; 28)	Fase I, NCT04449276 Fase II, NCT04515147 Fase II, PER-054-20 Fase II III, NCT04652102 Fase III, NCT04674189
13	Instituto de Biología Médica Academia China de Medicina.	inactivado vacuna		MV, 2 (0; 28)	Fase I II, NCT04470609 Fase III, NCT04659239 Fase I II, NCT04412538 doi : 10.1101/2020.09.27.20189548
quince	INO-4800 Inovio Pharmaceuticals Internationale Vaccine Instit.	vacuna de ADN	con plásmidos	VK, 2 (0; 28)	Fase I, NCT04336410 Fase II, ChiCTR2000040146 Fase I, ChiCTR2000038152 Fase I II, NCT04447781 Fase II III, NCT04642638 doi : 10.1016/j.eclim.2020.100689
dieciséis	AG0301-COVID19 AnGes / Takara Bio Universidad de Osaka	vacuna de ADN		MV, 2 (0; 14)	Fase I II, NCT04463472 Fase II III, NCT04655625 Fase I II, NCT04527081 Fase I II, jRCT2051200085
17	ZyCoV-D Zydus Cadila Ltd.	vacuna de ADN		VK, 3 (0;28;56)	Fase I II, CTRI/2020/07/026352 Fase III, CTRI/2020/07/026352 ???
Dieciocho	Consorcio de Genexina GX-19	vacuna de ADN		MV, 2 (0; 28)	Fase I II, Sur. Corea NCT04445389 Fase I II, NCT04715997
veinte	KBP-COVID-19 Bioprocesamiento de Kentucky	recombinar proteína		MV, 2 (0; 21)	Fase I II, por confirmar, NCT04473690
21	Sanofi Pasteur GlaxoSmithKline	recombinar proteína		MV, 2 (0; 21)	Fase I II, NCT04537208 Fase III, PACTR202011523101903
22	ARCT-021 Terapéutica Arcturus	vacuna de ARN	ARNm	máquina virtual	Fase I II, NCT04480957 Fase II, NCT04668339 Fase II, NCT04728347
23	Instituto de suero de la India Accelagen Pty	recombinar proteína		DNI, 2 (0; 28)	Fase I II, ACTRN12620000817943 Fase I II, ACTRN12620001308987
24	Pekín Minhai Biotech.	inactivado vacuna		VM, 1, 2 o 3	Fase I, ChiCTR2000038804 Fase II, ChiCTR2000039462
25	GRAd-COV2 ReiThera Leukocare Univercells	no replicante vector de virus	adenovirus del gorila	máquina virtual, 1	Fase I Italia NCT04528641 Fase II-III, NCT04672395
26	VXA-CoV2-1 Vaxart	no replicante vector de virus	adenovirus humano Ad5 + TLR3	oral, 2 (0; 28)	Fase I, NCT04563702
27	MVA-SARS-2-S Universidad de Múnich	no replicante vector de virus	adenovirus	MV, 2 (0; 28)	Fase I, NCT04569383
28	SCB-2019 Productos biofarmacéuticos de trébol GlaxoSmithKline Dynavax	recombinar proteína		MV, 2 (0; 21)	Fase I, NCT04405908 Fase II III, NCT04672395 doi : 10.1101/2020.12.03.20243709
29	COVAX-19 Vaxina Pty	recombinar proteína		máquina virtual, 1	Fase I Australia NCT04453852
	CSL/Universidad Seqirus de Queensland	recombinar proteína	cese de trabajo	MV, 2 (0; 28)	Fase I, Australia, ACTRN12620000674932 Fase I Australia NCT04495933
treinta	Vacuna Medigen Bio. Dynavax NIAID	recombinar proteína		MV, 2 (0; 28)	Fase I, NCT04487210 Fase II, NCT04695652
31	FINLAY-FR Instituto Finlay de Vacunas	recombinar proteína		MV, 2 (0; 28)	Fase I, RPCEC00000338 Fase I II, RPCEC00000332 Fase I, RPCEC00000340 Fase II, RPCEC00000347 Fase III, RPCEC00000354
33	Hospital de China Occidental Universidad de Sichuan	a base de proteínas		MV, 2 (0; 28)	Fase I, ChiCTR2000037518 Fase II, ChiCTR2000039994 Fase I, NCT04530656 Fase I, NCT04640402
34	CoVac-1 Universidad de Tubinga	recombinar proteína		computadora, 1	Fase I, NCT04546841
35	UB-612 COVAXX Unidad biomédica	recombinar proteína		MV, 2 (0; 28)	Fase I, NCT04545749 Fase II III, NCT04683224
	TMV-083 Merck & Co. Instituto Themis Pasteur	vector de virus	cese de trabajo	máquina virtual, 1	Fase I, NCT04497298
	V590 Merck & compañía IAVI	vector de virus	terminación del trabajo [162]	máquina virtual, 1	Fase I, NCT04569786 Fase I II, NCT04498247
36	Universidad de Hong Kong Universidad de Xiamen	replicador vector de virus		EN, 1	Fase I, ChiCTR2000037782 Fase I, ChiCTR2000039715
37	LNP-nCoVsaRNA Imperial College Lond.	vacuna de ARN	terminación del trabajo [163]	máquina virtual, 2	Fase I, ISRCTN17072692
38	Academia de Ciencias Militares. Walvax Biotecnología	vacuna de ARN		MV, 2 (0; 21)	Fase I, ChiCTR2000034112 Fase II, ChiCTR2000039212
39	CoVLP Medicago Inc.	recombinar proteína	VLP	MV, 2 (0; 21)	Fase I, NCT04450004 Fase II III, NCT04636697 Fase II, NCT04662697
40	COVID‑19/aAPC Shenzhen Genoinmune	vector de virus		CP, 3 (0;14;28)	Fase I, NCT04299724
41	LV-SMENP-DC Shenzhen Genoinmune	vector de virus		computadora, 1	Fase I II, NCT04276896
42	Corporación Admune	recombinar proteína			Fase I, NCT04522089
43	Productos farmacéuticos Entos	vacuna de ADN		MV, 2 (0; 14)	Fase I, NCT04591184
44	CORVax Providence Health & Serv.	vacuna de ADN		VK, 2 (0; 14)	Fase I, NCT04627675
45	ChulaCov19 Universidad de Chulalongkorn	vacuna de ARN		MV, 2 (0; 21)	Fase I, NCT04566276
46	Symvivo	vacuna de ADN	oralmente	O, 1	Fase I, NCT04334980
47	ImmunityBio Inc.	vector de virus		O, 1	Fase I, NCT04591717 Fase I, NCT04710303
48	COH04S1 Ciudad de la esperanza médica	vector de virus		MV, 2 (0; 28)	Fase I, NCT04639466
49	IIBR-100 (Brilife) Instituto de Investigaciones Biológicas	vector de virus		O, 1	Fase I II, NCT04608305
cincuenta	Instituto Biomédico de Investigación en Salud Aivita	vector de virus		máquina virtual, 1	Fase I, NCT04690387 Fase I II, NCT04386252
51	Instituto de Suero Codagenix de la India	virus vivo		1 o 2	Fase I, NCT04619628
52	Centro de Ing. Genética.	recombinar proteína		MV, 3 (0;14;28)	Fase I II, RPCEC00000345
53	Centro de Ing. Genética.	recombinar proteína		MV, 3 (0;14;28)	Fase I II, RPCEC00000346 Fase I II, RPCEC00000306
54	VLA2001 Valneva Austria GmbH	inactivo virus		MV, 2 (0; 21)	Fase I II, NCT04671017 Fase III, NCT04864561
55	BECOV2 Biológica E. Limitada	recombinar proteína		MV, 2 (0; 21)	Fase I II, CTRI/2020/11/029032

Nota:
1. El orden de las vacunas candidatas y sus empresas de desarrollo en la tabla corresponde a los datos de la OMS.
2. Método de administración de la vacuna: VM - intramuscular, SC - subcutánea, IC - intradérmica, IN - intranasal, OR - oral.      - fases de prueba completadas      - fases de prueba incompletas

Eficacia de la vacuna

La eficacia de la vacuna se refiere a un  grupo de personas vacunadas en comparación con un grupo no vacunado [ 164

La eficacia de la vacuna depende de muchos factores: de las variantes predominantes del virus, el intervalo entre vacunaciones (el intervalo de tiempo entre la primera y la segunda dosis), las comorbilidades, la estructura de edad de la población, el intervalo de tiempo desde el final de vacunación y otros parámetros, como el cumplimiento del régimen de temperatura de almacenamiento y transporte de la vacuna, etc.

A principios de 2021 se desarrollaron varias vacunas cuyos fabricantes declararon los siguientes valores de efectividad:

• Sputnik V de NICEM ellos. NF Gamalei - 92%
• AZD1222 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford - 63%
• Tosinameran de BioNTech y Pfizer - 95%
• ARNm-1273 de Moderna - 94,5 %

Estos valores de eficiencia se lograron en diferentes condiciones. Así, el registro de casos de COVID-19 en ensayos clínicos de BioNTech y Pfizer tosinameran comenzó 7 días después de la administración de la segunda dosis. Todos los casos de COVID-19 hasta este momento han sido ignorados. Desarrolladores de NICEM ellos. N.F. Gamalei, en los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik V, comenzó a registrar casos de COVID-19 ya el día de la inyección de la segunda dosis, cuando aún no se había manifestado el efecto protector de la segunda dosis de la vacuna sobre el sistema inmunitario humano. sí mismo.

La FDA y la EMA han fijado el 50 % como umbral de eficacia de la vacuna [165] [166] .

El número de pacientes vacunados con casos de COVID-19 está en constante aumento. Así, según el informe semanal del Instituto Robert Koch sobre la situación de la COVID-19 en Alemania, en los casos sintomáticos de la COVID-19 en el grupo de edad de pacientes de 18 a 59 años, la proporción de vacunados es del 50,6%. Y en el grupo de edad de pacientes mayores de 60 años: 65,7%. Esto significa que de todas las personas mayores de 60 años que contrajeron COVID-19 en las últimas cuatro semanas, el 65,7 por ciento estaba completamente vacunado. La tasa de vacunación en Alemania para este período fue de alrededor del 71%.

Tal aumento en el número de vacunados entre los enfermos puede explicarse por un aumento en la proporción de personas vacunadas hace más de 6 meses. Al mismo tiempo, la efectividad de la revacunación para el grupo de edad de 18 a 59 años es de aproximadamente el 90%, para personas mayores de 60 años supera el 90%. Además, un gran número de vacunados puede proteger a una parte de los no vacunados del riesgo de infección.

Casos de COVID-19 por grupo de edad
notificados en Alemania en las semanas calendario 47-50 de 2021 [167]

	5 – 11 años	12 - 17 años	18 - 59 años	60 años y más
Los casos de COVID-19 son sintomáticos de los que están completamente vacunados	53.873 46 (0,1%)	35.174 3.481 (9,9%)	232.734 117.859 (50,6%)	54.019 35.494 (65,7%)
Casos de COVID-19 con hospitalización de los cuales totalmente vacunados	189 2 (1,1%)	176 16 (9,1%)	4.355 1.365 (31,3%)	6.787 3.150 (46,4%)
Casos de cuidados intensivos de COVID-19 de los cuales completamente vacunados	5 0 (0,0%)	6 0 (0,0%)	603.125 (20,7%)	1.196.465 (38,9%)
Casos fatales de COVID-19 de los cuales completamente vacunados	0 0	0 0	160 26 (16,3%)	1.577.630 (39,9%)

Vacunación e inmunidad colectiva

La vacunación juega un papel importante para lograr lo que se conoce como inmunidad colectiva .

La eficacia de la vacuna requerida para lograr la inmunidad colectiva se determina mediante la siguiente fórmula [168] :

,

donde  está la eficiencia,  es el número reproductivo ,  es la proporción de vacunados.

Un metanálisis actualmente estima el número de reproducción en 2,87 [169] y un metanálisis más reciente en 4,08 [170] , con resultados que varían según el país y el método de medición. Las nuevas cepas tienen un mayor número reproductivo [171] .

Perspectivas para lograr la inmunidad colectiva

Para lograr la inmunidad colectiva, se deberán superar muchos obstáculos [172] [173] :

• Están surgiendo nuevas cepas de coronavirus que son más contagiosas o más resistentes a la vacunación.
• La producción de vacunas es tecnológicamente compleja y requiere un suministro constante de muchos componentes. Si algunos suministros se detienen, el proceso se detendrá.
• Es difícil encontrar un gran número de personas lo suficientemente competentes para crear vacunas.
• El derecho a la propiedad intelectual impide el libre intercambio de información sobre los métodos de producción de los componentes de las vacunas.
• La desigualdad económica impedirá que todo el mundo se vacune. Los países africanos compran vacunas o las reciben a través de obras de caridad mucho más lentamente que los países desarrollados.
• Las vacunas eficaces de ARNm requieren un almacenamiento extremadamente frío y son difíciles de transportar.
• El robo de vacunas y la venta de medicamentos falsificados en el mercado negro también pueden ser obstáculos para una campaña de vacunación.
• Muchas personas no quieren vacunarse, incluso si la vacuna está disponible para ellos.

La revista Nature publicó un artículo titulado "5 razones por las que la inmunidad colectiva contra el COVID es probablemente imposible". Entre estas razones estaban la falta de datos sobre cómo las vacunas afectan la propagación del virus, en lugar de los síntomas de COVID-19, la distribución desigual de las vacunas, la aparición de nuevas cepas, la duración desconocida de la inmunidad, un posible aumento en la prevalencia del comportamiento imprudente entre los vacunados [174] .

Otro artículo de la misma revista sondeó a los epidemiólogos sobre una posible convivencia futura con el coronavirus. El 39% de los expertos cree que es posible erradicar el coronavirus en algunos países. En este escenario, el coronavirus se convertirá en un virus endémico, es decir, circulará en determinadas regiones del planeta durante muchos años más. De vez en cuando, los brotes se propagarán desde las regiones endémicas a los países vacunados. En un escenario más pesimista, el coronavirus circulará por el mundo durante mucho tiempo, pero debido a que las vacunas son buenas para proteger a los vacunados contra casos graves de la enfermedad, eventualmente se convertirá en algo así como una gripe estacional [175] .

La antivacunación sigue siendo un obstáculo importante para lograr la inmunidad colectiva . Aunque la vacunación no garantiza una protección del 100 % contra el coronavirus, las personas no vacunadas se infectan con más frecuencia que las personas vacunadas y tienen más riesgo de enfermarse gravemente [176] [177] . Altos funcionarios de los CDC y los NIH brindaron una actualización sobre el aumento en las hospitalizaciones y muertes en los EE. UU. debido al COVID-19 e indicaron que la pandemia del coronavirus se está convirtiendo en una pandemia de los no vacunados. Esta declaración está respaldada por datos que muestran que en algunas regiones de los Estados Unidos durante la próxima ola de coronavirus, más del 99 % de las personas que se recuperaron de una COVID-19 grave no estaban vacunadas [178] .

Al mismo tiempo, allá por agosto de 2021, se conoció la evaluación recibida por la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas . Ha calculado que la inmunidad de rebaño se logrará cuando más del 90% de la población adquiera protección frente al coronavirus SARS-CoV-2, pero este nivel parece muy poco probable. Anteriormente se pensaba que la pandemia disminuiría tan pronto como el 60-70% de la población se recuperara de COVID-19 o fuera vacunada. La corrección de las estimaciones está asociada, en particular, con la aparición de la deformación delta [179] .

Seguridad de la vacunación

La seguridad de las vacunas se estudia durante grandes ensayos clínicos en decenas de miles de personas, luego los efectos secundarios son rastreados por sistemas de monitoreo de seguridad [180] . Los antivacunas a menudo usan datos de dichos sistemas (por ejemplo, el VAERS estadounidense) para sobrestimar la cantidad de efectos secundarios de la vacunación. Debe entenderse que casi cualquier persona puede informar efectos secundarios en VAERS, más precisamente, los proveedores de atención médica, los fabricantes de vacunas y el público. El sitio web de VAERS establece expresamente que los informes de eventos adversos en VAERS no respaldan la conclusión de que existe una relación causal entre la vacunación y la complicación [181] . Muchas muertes posteriores a la vacunación informadas en VAERS no pueden estar relacionadas con la vacunación [182] [183] ​​. Un análisis de todas las muertes reportadas en VAERS desde 1997 hasta 2013 mostró una fuerte similitud entre las causas subyacentes de estas muertes y las principales causas de muerte en la población general, con solo una muerte reportada por millón de dosis de vacuna. En general, el análisis no encontró una relación causal entre la vacunación y las muertes [184] . Según tres análisis de efectos secundarios de VAERS, menos de la mitad de ellos pueden estar asociados con la vacunación con cierto grado de certeza (ver imagen a la derecha). En el caso de las vacunas contra el coronavirus, parece que la cantidad de muertes posteriores a la vacunación registradas en VAERS también se puede esperar al azar [185] . Todos los informes de muerte fueron analizados por los CDC y la FDA y no se encontró una relación causal [186] .

El mayor número de informes de complicaciones después de las nuevas vacunas, incluso después de las vacunas COVID-19, puede deberse al efecto Webber: los nuevos medicamentos tienden a atraer más atención y más informes de efectos secundarios después de ellos [184] . Además, aunque muchas vacunas se administran predominantemente a niños, las vacunas contra el coronavirus se administraron con mayor frecuencia a personas mayores. Si el 68% de los que mueren después de las vacunas convencionales son niños [184] , entonces el 80% de los que mueren después de las vacunas contra el coronavirus son personas mayores de 60 años, con un riesgo de mortalidad especialmente alto [187] .

Eficacia y seguridad de las vacunas en la práctica

Rusia

Varias regiones proporcionaron a Kommersant datos sobre el porcentaje de casos de coronavirus después de la vacunación. En la región de Kursk, entre los vacunados completamente con Sputnik V , el 0,14 % se enfermó, con EpiVacKorona - 0,2 % y con KoviVakom - 0,2 %. Entre los que recibieron ambas inyecciones de "Sputnik V" residentes de la región de Ulyanovsk, el 0,7% se enfermó, "EpiVakKorona" - 1,04%, "KoviVak" - 1,3%. Entre los vacunados con la vacuna Sputnik V en San Petersburgo, el 1,64% estaban infectados, con KoviVac - 0,9% y EpiVacCorona - 6% que recibieron ambas inyecciones. Al mismo tiempo, los datos de todas las vacunas, excepto la Sputnik V, pueden no ser fiables debido al pequeño número de vacunas [188] .

Un estudio de preimpresión realizado por un equipo independiente de científicos en San Petersburgo concluyó que la vacuna fue 81 % efectiva en la prevención de ingresos hospitalarios y 76 % efectiva en la protección contra lesiones pulmonares graves. Aunque no se sabe con certeza con qué vacuna fueron vacunados los sujetos y con qué cepa fueron infectados, en el momento del estudio, la gran mayoría de los rusos estaban vacunados con la vacuna Sputnik V y estaban infectados con la cepa delta [189]. ] [190] .

Reino Unido

Hay 4 vacunas aprobadas en el Reino Unido: Pfizer/BioNTech, Moderna , AstraZeneca y Johnson&Johnson . Los datos de eficacia de la vacuna al 19 de agosto de 2021 se muestran en la siguiente tabla. Según el sistema Yellow Card, hasta el 11 de agosto de 2021, hubo de 3 a 7 informes de posibles efectos secundarios por cada 1000 vacunas. La gran mayoría de las reacciones adversas son inofensivas: dolor, fatiga, náuseas, etc. Entre las reacciones adversas peligrosas y muy raras se encuentran la anafilaxia , la trombocitopenia (14,9 por millón de dosis de AstraZeneca), el síndrome de fuga capilar (11 casos en AstraZeneca vacunados), la miocarditis (5/1.000.000 dosis de Pfizer, 16,6/1.000.000 de dosis de Moderna) y pericarditis (4,3/1.000.000 de dosis de Pfizer, 14/1.000.000 de dosis de Moderna), edema facial en Pfizer y Moderna vacunados con rellenos dérmicos. El número de casos de parálisis de Bell no excedió la prevalencia natural de esta condición en la población. La prevalencia de trastornos menstruales después de la vacuna también fue baja en comparación con el número de vacunadas y la prevalencia natural de estas afecciones. No se ha encontrado que las vacunas se asocien con complicaciones en el parto, abortos espontáneos, mortinatos o anomalías congénitas [191] .

Eficacia de varias vacunas en el Reino Unido (19 de agosto de 2021) [192]

éxodo	Efectividad de la vacuna
	Pfizer		AstraZeneca
	1 dosis	2 dosis	1 dosis	2 dosis
enfermedad sintomática	55-70%	85-95%	55-70%	70-85%
Hospitalización	75-85%	90-99%	75-85%	80-99%
Muerte	70-85%	95-99%	75-85%	75-99%
Infección (incluso asintomática)	55-70%	70-90%	55-70%	65-90%
Propagación de la enfermedad	45-50%	-	35-50%	-

Estados Unidos

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. han publicado varios estudios sobre la eficacia de la vacunación [193] . Así, en un estudio prospectivo de 3950 trabajadores médicos, la eficacia de las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) fue del 90 % [194] . En otro estudio, la vacuna redujo el riesgo de hospitalización entre personas mayores de 65 años en un 94 % [195] . En un tercer estudio, la eficacia de las vacunas en la prevención de la infección por el virus en residentes de residencias de ancianos fue del 74,7 % al inicio del programa de vacunación y del 53,1 % después de la propagación de la cepa Delta [196] .

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. dicen que las vacunas utilizadas en EE. UU. son seguras y se someten al control de seguridad más exhaustivo en la historia de EE. UU. Solo se han identificado dos efectos secundarios graves: anafilaxia y síndrome de trombosis con trombocitopenia después de la vacuna de Johnson & Johnson. La trombosis ocurre con una frecuencia de 7 por millón de dosis en mujeres de 18 a 49 años [180] . La anafilaxia se produce a una tasa de 2,8/1.000.000 [197] .

israel

Aunque dos dosis de Pfizer tenían previamente más del 90 % de efectividad en estudios de Israel [198] [199] , después de la introducción de la variante Delta en el país, la efectividad de la vacuna disminuyó al 64 %, aunque la efectividad contra la hospitalización y los casos graves de coronavirus se mantuvieron altos [200] .

Bulgaria

Actualmente hay 4 vacunas aprobadas para su uso en Bulgaria: Pfizer/BioNTech, Moderna , AstraZeneca y Johnson&Johnson . Al mismo tiempo, los extranjeros también pueden entrar en Bulgaria si tienen un certificado de vacunación con Sputnik V [201 ] . Según el portal unificado del Ministerio de Salud de Bulgaria, el 95% de los ciudadanos fallecidos por coronavirus en los últimos años no estaban vacunados [202] .

Argentina

En Argentina se reportaron 45.728 eventos adversos - 357,22/100.000 dosis. Los datos de seguridad de varias vacunas se muestran en la siguiente tabla. Se concluyó que las vacunas utilizadas en Argentina son altamente seguras. Entre los ancianos (mayores de 60 años), una dosis de Sputnik V y AstraZeneca redujo la mortalidad en un 70-80 % y dos dosis en un 90 % [203] .

Número de efectos secundarios de las vacunas en Argentina
(al 2 de junio de 2021) [204]

Vacuna	Sputnik V	Covishield/ AstraZeneca	Sinopharm	Total
Dosis administradas	6 964 344	2 305 351	3 531 420	12 801 115
Efectos secundarios por 100 mil dosis	580.74	153.69	49.27	357.22
Efectos secundarios graves por 100.000 dosis	2.78	3.07	1.19	2.39

Vacunación para pacientes recuperados

Dos revisiones de estudios han concluido que la administración de una dosis única de la vacuna después de la enfermedad conduce a un aumento significativo en los títulos de anticuerpos; además, pueden exceder los títulos de anticuerpos encontrados en personas vacunadas con ambas dosis de la vacuna o que estaban enfermas y enfermas. no vacunado [205] [206] .

Además, la vacunación mejora la respuesta inmunitaria contra los virus Alfa, Beta y Delta [207] [208] [209] , lo cual es importante dada su capacidad para evadir la respuesta inmunitaria y la mayor probabilidad de reinfección después de la infección con la cepa Delta [210 ] .

Un estudio de los CDC concluyó que la vacunación redujo la probabilidad de reinfección 2,34 veces [211] .

Debido a que los niveles de anticuerpos pueden ser bajos después de una enfermedad leve, la Organización Mundial de la Salud recomienda que los pacientes en recuperación se vacunen contra el COVID-19 [212] . Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. también recomiendan que los sobrevivientes sean vacunados [213] . Quizás una dosis sea suficiente para la revacunación [205] .

Estudios preclínicos

En el mundo

Según datos de la OMS al 19 de marzo de 2021, 182 vacunas candidatas se encuentran en etapa de ensayos preclínicos en el mundo [3] .

En Rusia

En Rusia, tales estudios, además de los ya mencionados anteriormente, el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología. N. F. Gamaleya y el Centro Científico Estatal de Virología y Biotecnología "Vector" , son las siguientes instituciones de investigación [214] :

• Centro Federal de Investigación para la Investigación y el Desarrollo de Preparados Inmunobiológicos que lleva el nombre de V.I. MP Chumakov RAS
• Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros de San Petersburgo, FMBA de Rusia
• Empresa de biotecnología de San Petersburgo "Biocad"
• Universidad Federal de Kazán
• Universidad estatal de Moscú Lomonosov
• M. M. Shemyakin y Yu. A. Ovchinnikov Instituto de Química Bioorgánica RAS
• Instituto N. I. Vavilov de Genética General RAS
• Instituto de Medicina Experimental de San Petersburgo
• Instituto de Investigación de la Influenza que lleva el nombre de A. A. Smorodintsev del Ministerio de Salud de Rusia

Además, participan en el desarrollo:

• Universidad Politécnica de San Petersburgo de Pedro el Grande
• Universidad Federal de Crimea lleva el nombre de V. I. Vernadsky

Distribución de vacunas por país

AstraZeneca, Pfizer/BioNTech y Moderna

A fines de 2020, los tres mayores fabricantes de vacunas (AstraZeneca, Pfizer/BioNTech y Moderna) dijeron que juntos podrían producir 5300 millones de dosis de vacunas para fines de 2021. Teóricamente, esto sería suficiente para vacunar a unos 3.000 millones de personas, es decir, un tercio de la población mundial. Sin embargo, la mayor parte de esta vacuna ya está reservada. Así, 27 países que son miembros de la Unión Europea, así como otros 4 países (EE. UU., Canadá, Gran Bretaña y Japón), en conjunto, reservaron la mayor parte por adelantado y reservaron con un amplio margen. Por lo tanto, Canadá proporcionó todas las opciones hasta 9 dosis de vacuna por persona, EE. UU., más de 7 dosis de vacuna por persona, los países de la UE, 5 dosis [215] .

El problema es que los países mencionados, habiendo reservado alrededor de dos tercios de la vacuna disponible, tienen una población de solo el 13% del mundo.

Distribución de vacuna por país [215]

Producción	Total	Número de dosis reservadas	Número de dosis de vacuna por persona
AstraZeneca 3.000 millones de dosis	5.300 millones de dosis de vacunas	Unión Europea  - 1.500 millones de dosis	5
		Estados Unidos  - 1.000 millones de dosis	7
Pfizer / BioNTech 1.300 millones de dosis		Canadá  - 385 millones de dosis	9
		Reino Unido  - 355 millones de dosis	5
Moderna 1.000 millones de dosis		Japón  - 290 millones de dosis	2
		Otros países - 1770 millones de dosis

Satélite V

A junio de 2021, la vacuna Sputnik V de fabricación rusa se produjo y utilizó por un monto de 24 millones de dosis, mientras que el fondo RDIF firmó acuerdos para su producción en otros países por un monto de 1.240 millones de dosis para 620 millones de personas: incluso en Sitios de Hetero, Gland Pharma, Stelis Biopharma, Virchow Biotech y Panacea Biotec en India: alrededor de 852 millones de dosis, sitios de TopRidge Pharma, Shenzhen Yuanxing Gene-tech y Hualan Biological Bacterin (China): 260 millones de dosis, Minapharm (Egipto): 40 millones dosis, así como en la República de Corea y Brasil. El Sputnik V también se producirá o ya se está produciendo en Bielorrusia, Kazajstán, Irán, Argentina, Turquía, Serbia e Italia [216] .

Vacunas chinas

En su discurso de Año Nuevo de 2022, el presidente chino Xi Jinping anunció que China ha entregado 2 mil millones de dosis de vacunas a 120 países y organizaciones internacionales [217] .

Costo

Precio por dosis (la mayoría de las vacunas requieren dos dosis por persona)

Fabricante	precio de la dosis
AstraZeneca	USD 2,15 en la UE (~ EUR 1,85); USD 3 - 4 en los EE. UU. y el Reino Unido; USD 5,25 en Sudáfrica [218]
NICEM ellos. Gamalei	RUB 450 (~ EUR 5,3) [219] [220]
Janssen/Johnson&Johnson	10 USD (~ 8,62 EUR) [218]
Sinopharm	10 USD (~ 8,62 EUR) [221]
Biotecnología de Bharat	1410 INR (~ 16,59 EUR) [222]
Pfizer/BioNTech	19,5 USD (~ 16,81 EUR) [218]
Moderna	USD 25 - 37 (~ EUR 21,55 - 31,9) [218]

Tonos políticos

Satélite V

La retórica de representantes de las autoridades estatales de la Federación Rusa señala declaraciones sobre la connotación política de las acciones de los reguladores de la UE, retrasando la aprobación de la vacuna rusa Sputnik V para su uso en el mercado europeo. Al mismo tiempo, Lituania y Polonia se niegan categóricamente a comprar el Sputnik V. La primera ministra lituana, Ingrida Simonyte, calificó la vacuna Sputnik V como "mala para la humanidad, el arma híbrida de Putin para dividir y vencer". El jefe de la Oficina del Primer Ministro de Polonia, Michal Dvorczyk, dijo que el Sputnik V es "utilizado por Rusia con fines políticos".

A su vez, el servicio diplomático de la UE afirma que las agencias de noticias estatales rusas, a su vez, minimizan públicamente la calidad de las vacunas aprobadas por la UE desarrolladas por las principales empresas occidentales (Big Pharma) AstraZeneca, Pfizer, BioNTech, Moderna, Janssen / Johnson & Johnson [216] .

Los fabricantes de la vacuna Sputnik V dijeron que el bloqueo de la aprobación de su uso en los mercados occidentales se debe a las acciones de los cabilderos de Big Pharma en los organismos nacionales y supranacionales de estos países. En su opinión, el objetivo de los grupos de presión es proteger los mercados occidentales de una vacuna rusa mucho más barata y no menos eficaz, dado que los fabricantes rusos nunca antes habían reclamado una participación significativa en el mercado de vacunas [223] .

Los peligros de usar vacunas no probadas

El 25 de agosto de 2020, en una entrevista con Reuters, el principal experto estadounidense en vacunas, Anthony Fauci , advirtió contra el uso de vacunas insuficientemente probadas:

Lo único que no se debe hacer es el uso de emergencia de la vacuna antes de que haya evidencia de su efectividad. El registro temprano de una de las vacunas puede dificultar el reclutamiento de personas para probar otras vacunas. Es de suma importancia para mí que usted demuestre definitivamente que la vacuna es segura y efectiva.

Texto original  (inglés)[ mostrarocultar] Lo único que no le gustaría ver con una vacuna es obtener una EUA (autorización de uso de emergencia) antes de tener una señal de eficacia.

Uno de los peligros potenciales si deja salir una vacuna prematuramente es que dificultaría, si no imposibilitaría, que las otras vacunas inscribieran a las personas en su ensayo.

Para mí, es absolutamente primordial que demuestre definitivamente que una vacuna es segura y efectiva.

El anuncio se produce cuando el presidente de EE . UU., Donald Trump , otorgó la aprobación de emergencia para el tratamiento de pacientes infectados con SARS-CoV-2 con transfusiones de plasma antes de que el método fuera probado y evaluado en ensayos clínicos [224] [225] .

Luc Montagnier , un conocido virólogo y premio Nobel de medicina y fisiología en 2008, se opone activamente a la vacunación con todas estas vacunas durante la epidemia de coronavirus . Previamente, Luc Montagnier fue acusado de apoyar la teoría pseudocientífica de la memoria del agua y la antivacunación [226] .

Desinformación sobre las vacunas

Según un informe del Center for Countering Digital Hate , muchos antivacunas han aprovechado la pandemia de coronavirus como una oportunidad para difundir sus creencias a un gran número de personas y generar desconfianza a largo plazo en la eficacia, seguridad y necesidad. de vacunas La audiencia online de antivacunas está creciendo, las redes sociales, a pesar de sus esfuerzos por combatir la desinformación, no están a la altura de los esfuerzos por promover teorías pseudocientíficas. La tarea de los antivacunas es transmitir 3 mensajes a las personas: el coronavirus no es peligroso, las vacunas son peligrosas, no se puede confiar en los defensores de las vacunas. Los teóricos de la conspiración y las personas que ganan dinero mediante la promoción de la medicina alternativa como alternativa a las vacunas desempeñan un papel especial en el movimiento contra la vacunación [227] .

Según el editor en jefe del blog de medicina basada en la ciencia, David Gorsky el movimiento contra la vacunación no es nada nuevo, y la información errónea sobre las vacunas contra el COVID-19 no es nueva: los viejos mitos contra la vacuna simplemente se han reformulado para las nuevas vacunas 228] .

Vacilación sobre la vacunación

La desinformación generalizada sobre las vacunas contra la COVID-19, las desigualdades y la falta de información precisa están creando desconfianza en las vacunas que podría socavar los esfuerzos para vacunar a la población. La incertidumbre acerca de la vacunación se ha generalizado lo suficiente como para convertirse en un problema mundial [229] . Además, es menos probable que las personas que dudan sobre las vacunas usen una máscara y practiquen el distanciamiento social [230] [231] . Debido a la discriminación, la falta de confianza en el gobierno y las autoridades sanitarias, los miembros de las minorías étnicas que son más susceptibles a la infección tienen menos confianza en las vacunas [232] .

La prevalencia de la desconfianza en la vacunación en diferentes países

País	Metanálisis de Qiang Wang, datos hasta noviembre de 2020 [233]	Encuesta de Gallup, segundo semestre de 2020 [234]	Encuesta de Yougov, actualización de datos [235]
Birmania		cuatro %
Nepal		13 %

Véase también

• Vacunación contra el COVID-19 en Rusia
• Cala Karnivak
• Infección por coronavirus COVID-19
• Cronología del desarrollo de vacunas

Notas

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Infecciones virales respiratorias ( ICD-10 : J 00-06 )
Gripe	La gripe porcina Gripe aviar la gripe española
Otro SRAS	Infección por rinovirus infección de coronavirus SARS MERS COVID-19 Infección sincitial respiratoria parainfluenza infección por adenovirus Infección por metaneumovirus Infección enteroviral Infección por reovirus
Localización de manifestaciones.	nasofaringitis aguda Faringitis aguda amigdalitis aguda laringitis aguda traqueítis aguda Bronquitis aguda bronquiolitis aguda
síndromes	Frío enfermedad similar a la gripe
Complicaciones	Otitis Sinusitis Crup Neumonía
Complicaciones específicas	neumonía viral grupa falsa
Complicaciones específicas raras	Insuficiencia respiratoria aguda Síndrome de distrés respiratorio agudo Insuficiencia cardiaca aguda Meningitis Encefalitis Choque infeccioso-tóxico
Formas graves de enfermedades.	Síndrome respiratorio agudo severo Síndrome respiratorio de Oriente Medio COVID-19

Pandemia de COVID-19
Infección	enfermedad COVID-19 prevención virus SARS-CoV-2 origen
Presiones	Grupo 5 cepa alfa cepa beta tensión gamma tensión delta Cepa Epsilon Cepa Zeta Esta cepa Cepa theta Cepa Iota Cepa Kappa Cepa lambda cepa Mu Cepa Omicron (subespecie " Kerberus ")
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